美國FDA認(rèn)證多少錢
美國FDA認(rèn)證美國食品藥品管理局（FoodandDrugAdmistraton簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu)，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu)。美國食品藥品管理機構(gòu)共有職工約7500人，F(xiàn)DA總部有1143人，其中藥品局為350人。
FDA 美國食品藥品安全法規(guī)。
1.FDA介紹
美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過檢測，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。
2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑
1)直接食品添加劑 直接加入食品中的成分;
2)二級直接食品添加劑 在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品;
3)間接食品添加劑 可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中; *備注 僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。
3.與食品接觸材料FDA 測試項目
美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)作出要求的食品接觸材料 21 CFR 第 174-190 節(jié)。重要章節(jié)包括
21 CFR 第 175 節(jié) 間接食品添加劑 涂層的添加劑和成分
21 CFR 第 176 節(jié) 間接食品添加劑 紙張和紙板成分
21 CFR 第 177 節(jié) 間接食品添加劑 聚合物(塑料)
食品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下
1.產(chǎn)品說明書 2.樣品 3.美國代理商信息 4.國內(nèi)注冊公司
激光FDA認(rèn)證需要提供的資料如下
1.申請表格， 2.英文說明書， 3.電路圖， 4.PCB布局圖， 5.元件清單，
6.CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍， 7.激光通路圖，
8.標(biāo)簽電子檔， 9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程，
10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等， 11.一個完整樣品。
激光器的安全級別一般分為4級。
ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫ρ劬Ξa(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計上的安全，不必特別管理。
ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會導(dǎo)致暈眩無法思考，用閉合眼睛來保護(hù)，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。
Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級 Class ⅢA級為可見光的連續(xù)激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光，這樣可能增大危險，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
Class ⅢB級為5-500mW的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險會更大。 ClassⅣ級為高輸出連續(xù)激光（大于500mW），高過第三級，有火災(zāi)的危險，擴散反射也有危險，尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
總結(jié) Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級別的產(chǎn)品有一定的危害性，請在指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用，孩童得更加注意，請在家長或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。
