Compte à rebours jusqu"à 13 jours ! L’enregistrement obligatoire des cosmétiques par la FDA américaine est sur le point de commencer ! HQTS Group : Contrôle de la qualité, audits de la chaîne d'approvisionnement et tests, certification de conformité et rapport de test de conformité, ainsi que ESG, Ecovadis, RSE...

在2022年12月29日之前在美國(guó)市場(chǎng)銷售的化妝品應(yīng)在2024年07月01日之前完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名。從今天開始，離截止日期倒計(jì)時(shí)13天。我們提醒凡有化妝品出口美國(guó)的企業(yè)，務(wù)必盡快聯(lián)系我們HQTS協(xié)助開展相關(guān)合規(guī)活動(dòng)。

化妝品FDA注冊(cè)是美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，簡(jiǎn)稱FDA）對(duì)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的化妝品進(jìn)行的一種監(jiān)管程序。

一、什么是化妝品FDA注冊(cè)？

化妝品FDA注冊(cè)是指化妝品制造商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商在將產(chǎn)品引入美國(guó)市場(chǎng)前，必須向FDA提交相關(guān)產(chǎn)品信息和公司信息的過程。這是一項(xiàng)法律要求，旨在確?；瘖y品的安全性和標(biāo)簽的真實(shí)性，保護(hù)消費(fèi)者的健康和權(quán)益。

二、化妝品FDA注冊(cè)的重要性

1. 法規(guī)合規(guī)性 化妝品FDA注冊(cè)是遵守美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)《食品藥品化妝品法案》（FD&C Act）的要求，不進(jìn)行注冊(cè)可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留、罰款甚至禁止銷售。
2. 消費(fèi)者信任 通過FDA注冊(cè)，企業(yè)可以展示其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的承諾，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任和購買意愿。
3. 市場(chǎng)準(zhǔn)入 對(duì)于希望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的化妝品公司來說，完成FDA注冊(cè)是必要的一步，否則產(chǎn)品無法合法地在美國(guó)銷售。
4. 風(fēng)險(xiǎn)管理 注冊(cè)過程中的產(chǎn)品信息審核和成分評(píng)估有助于識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和問題，提前采取措施避免可能的召回或法律糾紛。

三、化妝品FDA注冊(cè)流程

以下是一般的化妝品FDA注冊(cè)流程

1. 準(zhǔn)備產(chǎn)品資料 提供產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品說明書、配方、成分聲明等詳細(xì)信息。這些信息應(yīng)包括產(chǎn)品的全名、用途、成分列表（按照INCI名稱或CAS號(hào)）、生產(chǎn)過程、預(yù)期用途以及任何警示語。
2. 確認(rèn)申請(qǐng)商身份 確定申請(qǐng)人是產(chǎn)品制造商、進(jìn)口商還是經(jīng)銷商，并提供相應(yīng)的公司信息，包括公司名稱、地址、聯(lián)系方式和法人代表信息。
3. 注冊(cè)FDA賬號(hào) 在FDA官方網(wǎng)站上創(chuàng)建一個(gè)企業(yè)賬戶，提交申請(qǐng)商的身份證明和相關(guān)信息。
4. 填寫產(chǎn)品信息 登錄賬號(hào)后，根據(jù)提示填寫化妝品的具體信息，包括產(chǎn)品分類、使用說明、標(biāo)簽內(nèi)容、包裝信息等。
5. 提交成分聲明 按照FDA的要求，提交化妝品成分聲明，列出所有原料及其對(duì)應(yīng)的CAS號(hào)或通用名稱。
6. 準(zhǔn)備樣品和檢測(cè)報(bào)告 某些情況下，可能需要提供產(chǎn)品樣品以及相關(guān)的安全性檢測(cè)報(bào)告，如微生物檢測(cè)報(bào)告、毒理學(xué)檢測(cè)報(bào)告等。
7. 支付費(fèi)用 根據(jù)FDA的規(guī)定，支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。費(fèi)用會(huì)根據(jù)產(chǎn)品類型和數(shù)量等因素有所不同。
8. 等待審核 提交完所有必要信息和文件后，等待FDA的審核。審核周期通常為幾周到幾個(gè)月不等。
9. 獲取注冊(cè)號(hào) 一旦FDA批準(zhǔn)了注冊(cè)申請(qǐng)，企業(yè)將獲得一個(gè)唯一的注冊(cè)號(hào)，證明其產(chǎn)品已經(jīng)符合FDA的注冊(cè)要求。
10. 后續(xù)維護(hù) 注冊(cè)完成后，企業(yè)需要定期更新產(chǎn)品信息和公司信息，并在發(fā)生重大變更時(shí)及時(shí)通知FDA。