GMPC認(rèn)證與ISO22716體系認(rèn)證的區(qū)別有哪些？
GMPC認(rèn)證與ISO22716體系認(rèn)證的區(qū)別，驗廠培訓(xùn)網(wǎng)深圳漢斯曼小編今天就和您一起學(xué)習(xí)。對于ISO22716而言，標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品——良好操作規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等)，材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。
GMPC認(rèn)證是對于化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費者正常使用后的健康。
GMPC認(rèn)證與ISO22716體系認(rèn)證的區(qū)別
ISO22716: 2007是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO.1223 / 2009面向歐洲市場可以做的認(rèn)證。GMPC分為3個版本，即GMPC(US)美標(biāo)，GMPC ( EU )歐標(biāo)，GMPC (ASEAN)東盟標(biāo)，3個版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機構(gòu)不同，分別為美國FDA，歐盟委員會和東盟委員會。兩者內(nèi)容都大同小異，除了一些細(xì)微區(qū)別，GMPC是一個良好操作規(guī)范，比較細(xì)化到每一步的要求，而ISO22716除了細(xì)化要求外，更從一個系統(tǒng)性來強調(diào)整個體系，每一步鼓勵流程化?？偟膩碚f兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序，控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。
GMPC不是強制性標(biāo)準(zhǔn)，它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個良好操作規(guī)范，是一個鼓勵實施的指引。ISO22716: 2007將于2013年7月11日全面生效，屆時ISO22716: 2007將成為強制性要求。
3.4.1培訓(xùn)及GMP
3.4.1.1應(yīng)為所有員工提供適合的GMP培訓(xùn)
4.9.3設(shè)計應(yīng)考慮以下情況;
a)應(yīng)避免上空暴露管道，橫梁等
b)暴露的管道不應(yīng)接觸墻，而應(yīng)由支架支撐，并易于清洗
c)或者采取其他的特殊措施保護產(chǎn)品
4.12用于廠房的一些耗費品不能污染產(chǎn)品
5.4.2如果校準(zhǔn)結(jié)果超出可接受標(biāo)準(zhǔn)，需標(biāo)識并離開生產(chǎn)區(qū)域
5.7消耗品
用于設(shè)備的消耗品不能污染產(chǎn)品
5.8授權(quán)
生產(chǎn)及控制用的設(shè)備及自動系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過授權(quán)人員方可接近使用
7.2.3.1對散裝產(chǎn)品容器的識別應(yīng)包括：
a)名稱及識別碼
b)批號
c)關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的存儲條件
7.2.6.3物料超過保存期，應(yīng)重新評估方可使用
8.3.6定期盤存以：
a)保證存貨
b)保證符合標(biāo)準(zhǔn)
若出現(xiàn)重大的差異，則應(yīng)進(jìn)行調(diào)查研究。
9.6 試劑，溶液，參考標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)基
試劑，溶液，參考標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)基標(biāo)識，以下信息：
a)名稱
b)濃度
c)產(chǎn)品有效期
d)配置人的姓名或簽字
e)開瓶日期
f)儲存條件
11垃圾
11.1準(zhǔn)則
應(yīng)及時處理垃圾并保持衛(wèi)生
11.2垃圾的類型
對會影響產(chǎn)品的垃圾進(jìn)行定義
11.3垃圾流
11.3.1垃圾流不能污染生產(chǎn)及實驗室
11.3.2應(yīng)對挑選，運輸。儲存，垃圾處理進(jìn)行管控
11.4容器
對垃圾容器進(jìn)行標(biāo)識，包括內(nèi)容及其他信息
11.5分解
對垃圾的分解應(yīng)適當(dāng)并進(jìn)行足夠的控制
BRC消費品全球標(biāo)準(zhǔn)全新升級！
