注冊不是終點，HQTS為您詳細分析REACH注冊后的合規(guī)策略
據(jù)悉，ECHA即將于2016年2月正式公布2015年的年度評估報告。在2015年，ECHA開始執(zhí)行新的卷宗符合性審查策略，重點關(guān)注對人類和環(huán)境影響最大的物質(zhì)。
面對ECHA和各成員國越來越多、越來越嚴(yán)苛的評估、審查等活動，HQTS作為廣大非歐盟企業(yè)的唯一代表（OR），始終代表客戶的利益，積極與官方溝通，應(yīng)對一次次的評估決議和執(zhí)法檢查。同時，這些合規(guī)應(yīng)對工作還需要廣大非歐盟客戶的積極配合，從而最大程度地降低企業(yè)應(yīng)對REACH注冊后義務(wù)的成本。
接下來，針對廣大非歐盟企業(yè)常遇到的問題，HQTS來為您支招:
1、 拿到注冊號后，非歐盟企業(yè)該如何使用？
當(dāng)您被通知獲得注冊號后，請登錄我司合規(guī)平臺NEWRSCC系統(tǒng)官方發(fā)布的提交報告（Submission Report）以及HQTS為您制作的確認書（Confirmation Letter），請認真閱讀確認書中的內(nèi)容，在每一筆實際貿(mào)易產(chǎn)生的時候登陸您的NEWRSCCC系統(tǒng)開具噸位涵蓋證明。同時，還要核對您的物質(zhì)是否需要向供應(yīng)鏈下游傳遞SDS及eSDS，與唯一代表和進口商建立良好溝通，關(guān)注物質(zhì)在REACH法規(guī)下的進展。
2、 注冊完成后，官方會有哪些進一步的動作？
ECHA公布注冊完成文檔后，有兩個動作：評估和執(zhí)法檢查，并且會有兩個角色參與進來：ECHA和各歐盟成員國。評估有兩部分的評估，卷宗評估和物質(zhì)評估。ECHA會對注冊卷宗進行評估，確認其是否滿足REACH法規(guī)的數(shù)據(jù)要求，包括卷宗里的測試提案評估和卷宗符合性審查。而如果物質(zhì)具有潛在的危害和風(fēng)險，會由某個歐盟成員國來開展物質(zhì)評估，評估該物質(zhì)是否會對人類健康和環(huán)境帶來潛在的風(fēng)險。
執(zhí)法檢查就涉及到具體的進口國了，進口國的執(zhí)法當(dāng)局會對物質(zhì)的注冊號涵蓋情況，供應(yīng)鏈傳遞，eSDS傳遞等內(nèi)容進行檢查。
這里需要說明的是，如果物質(zhì)被評估或檢查后收到相關(guān)決議，必須在官方設(shè)定的截止期前給予回復(fù)。如無特殊原因不予回應(yīng)，可能會有取消注冊號的風(fēng)險。
圖：官方評估流程圖
3、 我的物質(zhì)會被官方評估嗎？
1）卷宗評估。ECHA會通過隨機或設(shè)置優(yōu)先物質(zhì)的方式檢查卷宗是否符合REACH法規(guī)的要求。根據(jù)2015年新的卷宗審查策略，ECHA會重點關(guān)注高風(fēng)險的物質(zhì)，主要有兩類，一是注冊了高噸位，卻有很多數(shù)據(jù)缺口；二是對工人、消費者和環(huán)境具有高暴露的。（2016年ECHA計劃開展的符合性審查物質(zhì)清單）
2）物質(zhì)評估。物質(zhì)評估是由某個歐盟成員國針對被列入堆碼行動計劃（CoRAP）中的物質(zhì)來開展的。而列入CoRAP的物質(zhì)，一般是具有潛在的PBT/CMR屬性或同等關(guān)注度的物質(zhì)。（官方公布CoRAP清單的頁面）
4、 成員國執(zhí)法檢查，都檢查些什么？
從HQTS近兩年應(yīng)對愛爾蘭執(zhí)法當(dāng)局檢查的結(jié)果來看，涉及的方面有：注冊號對應(yīng)物質(zhì)及噸位信息，企業(yè)簽署的OR委托協(xié)議，進口商噸位涵蓋記錄，SDS管理及傳遞情況，中間體及豁免符合性等。同時，根據(jù)HQTS合規(guī)部協(xié)助進口商履行合規(guī)義務(wù)的情況來看，成員國對進口商的檢查也涉及了如上提到的方面。具體情況可見HQTS之前發(fā)布的新聞（ 2014年REACH執(zhí)法應(yīng)對實錄：范圍更大、內(nèi)容更細、更具針對性）。
而根據(jù)ECHA公布的聯(lián)合執(zhí)法活動預(yù)告來看（REACH聯(lián)合執(zhí)法再次來臨 eSDS首當(dāng)其沖），之后的執(zhí)法檢查將會越來越嚴(yán)格，同時會逐漸深入到供應(yīng)鏈深層，如擴展的安全數(shù)據(jù)表（eSDS）、暴露場景、風(fēng)險管理措施和操作條件等。
5、 收到唯一代表傳遞過來的注冊后文檔，我該怎么做？
HQTS會實時跟蹤并處理ECHA、成員國和領(lǐng)頭注冊人（LR）傳遞過來的注冊后評估或?qū)彶闆Q議及其應(yīng)對工作，并以SIEF報告的形式傳遞給非歐盟企業(yè)。由于官方下達的注冊后決議往往會涉及到物質(zhì)的危害信息，法規(guī)要求及決議的依據(jù)等內(nèi)容，因此這些決議都是少則10多頁，多則上百頁的英文文檔。而我們傳遞給您的SIEF報告已經(jīng)是由我們的合規(guī)人員基于長期的法規(guī)應(yīng)對所收集到的材料，經(jīng)專業(yè)分析和加工之后呈現(xiàn)給您的最直觀易懂的文檔。合規(guī)人員會為您分析不同策略的利弊，在合規(guī)的前提下為您最大程度地降低應(yīng)對成本。
例如，自2013年我司作為非歐盟企業(yè)的OR完成糠醇的注冊后，就與該物質(zhì)的LR保持長期聯(lián)系。由于該物質(zhì)具有潛在的致癌性，急性毒性等危害，因此波蘭官方對其開展了物質(zhì)評估。LR組織了十多次電話會議及現(xiàn)場會議來討論和研究物質(zhì)的應(yīng)對策略，并希望組建國際聯(lián)合會，開展試驗以確定糠醇的分類，從而終止各主管機構(gòu)對糠醇危害性的關(guān)注。我們詳細分析了LR的應(yīng)對策略，并結(jié)合企業(yè)下游的實際用途及風(fēng)險控制措施，告知企業(yè)沒有必要加入國際聯(lián)合會，從而避免了后續(xù)需要分?jǐn)偟脑囼炠M用。
因此，當(dāng)您收到HQTS傳遞過來的注冊后報告，我們建議您仔細閱讀報告的內(nèi)容，選擇后續(xù)的應(yīng)對策略。同時，如果收到?jīng)Q議的產(chǎn)品對您在歐盟市場的貿(mào)易具有重要意義，您也可以委托HQTS專家代表您的利益與官方或LR積極溝通，以主動的姿態(tài)來開展注冊后的合規(guī)工作。
REACH法規(guī)秉持維護人類健康和環(huán)境安全的宗旨，對輸歐的化學(xué)品采取了合理而嚴(yán)格的監(jiān)管措施。注冊只是打開歐盟市場的第一步，最終保證在歐盟市場暢通無阻的，是注冊后積極配合官方的評估與檢查，認清物質(zhì)的危害和風(fēng)險特性，從而采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險控制措施來保障化學(xué)品的安全使用。HQTS作為您歐盟貿(mào)易的合規(guī)專家，無論是注冊前還是注冊后，始終站在第一線為您保駕護航。如需了解更多REACH注冊及數(shù)據(jù)共享的相關(guān)信息，請聯(lián)系HQTS，400-888-1563，
特約專家
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