歐盟正式發(fā)布RoHS2.0指令附件IV第31條的修訂案（EU）2016/585

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2016年4月16日，歐盟官方公報（OJ）正式發(fā)布歐盟委員會指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令的附件IV中第31條，關(guān)于豁免醫(yī)療器械和電子顯微鏡中回收或用于維修、翻新的備用部件中鉛、鎘、六價鉻和多溴聯(lián)苯醚的要求。
去年10月份，歐盟曾向WTO提交了相關(guān)通報，HQTS漢斯曼集團曾就此事向大家做出報道，可點擊文末相關(guān)鏈接查看具體條款的先后對比。如此前所言，本次修訂的要點有二：1、對體外診斷醫(yī)療設(shè)備、其他醫(yī)療設(shè)備和電子顯微鏡及其附件的豁免時間分別進行規(guī)定；2、將多溴聯(lián)苯醚PBDE納入豁免范圍。
根據(jù)（EU）2016/585，RoHS2.0的附件IV第31條被刪除，新增31（a）：
31(a).自維修或翻新的醫(yī)療設(shè)備中回收的，以及供維修或翻新的醫(yī)療設(shè)備（包括體外診斷設(shè)備及電子顯微鏡及其配件）使用的零部件中的鉛、鎘、六價鉻以及PBDE。假設(shè)再使用是在審核閉環(huán)的商對商的回收系統(tǒng)中及部件的再使用已向消費者通報。(a) 除體外診斷醫(yī)療設(shè)備外的醫(yī)療設(shè)備截止到2021年7月21日；
(b) 體外診斷醫(yī)療設(shè)備截止到2023年7月21日；
(c) 電子顯微鏡及其附件截止到2024年7月21日。
（EU）2016/585將在OJ發(fā)布后的第20天生效，各成員國須于2017年2月28日前根據(jù)該指令發(fā)布相關(guān)法律、法規(guī)或行政規(guī)范，并在2017年11月6日開始正式實施。

HQTS漢斯曼集團提示相關(guān)制造商及時關(guān)注豁免清單的變化，確保輸歐產(chǎn)品符合RoHS的最新要求，同時關(guān)于2016年7月21日到期的RoHS豁免條款，漢斯曼的技術(shù)人員日前進行了相關(guān)解讀和答疑，希望對大家有所幫助。
【ENGLISH VERSION】

（EU）2016/585
關(guān)于2016年7月21日即將到期的RoHS豁免條款的相關(guān)答疑newsletter（中文）
RoHS 2.0附件IV第31條擬將多溴聯(lián)苯醚納入豁免范圍-漢斯曼2015年11月報道
歐盟正式發(fā)布RoHS2.0指令附件IV第31條的修訂案（EU）2016/585newsletter（中文）
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