改革開放前我國進(jìn)出口貿(mào)易發(fā)展緩慢，規(guī)模較小，領(lǐng)域比較窄，進(jìn)口主要以生活必需品為主。改革開放40年來,我國對(duì)外經(jīng)貿(mào)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,開放水平全面提升。祖國越來越強(qiáng)大，隨著一帶一路，更多的產(chǎn)品貿(mào)易進(jìn)出口，諸多國家，中美貿(mào)易形勢也越來越復(fù)雜，那國內(nèi)產(chǎn)品出口美國要做什么認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證流程有哪些呢，

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管 食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、食品接觸材料、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。

FDA認(rèn)證怎么分類

所謂FDA認(rèn)證，其實(shí)是分為兩大類，F(xiàn)DA注冊(cè)和FDA檢測，所謂的FDA認(rèn)證可以是FDA檢測，也可能是FDA注冊(cè)，但是沒有單獨(dú)的FDA認(rèn)證說法，F(xiàn)DA認(rèn)證其實(shí)就是一個(gè)統(tǒng)稱。

FDA認(rèn)證的分類通常包含以下種類

1、食品接觸材料的FDA檢測 2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

3、醫(yī)療器械FDA注冊(cè) 4、化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告 5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

需要注意FDA檢測和認(rèn)證是不一樣的，F(xiàn)DA認(rèn)證其實(shí)是說FDA注冊(cè)，需要向FDA管理總局申報(bào)，等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊(cè)一個(gè)備案號(hào)碼，通過審查，才可在當(dāng)?shù)厥忻媪魍?。而FDA檢測則是依據(jù)FDA聯(lián)邦法規(guī)限量要求，依標(biāo)準(zhǔn)測試方法去檢測限制物質(zhì)的含量，看是否達(dá)標(biāo)。

一、 普通食品FDA認(rèn)證

FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心，其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚，主要監(jiān)測重點(diǎn)包括 1、食品新鮮度；2、食品添加劑；3、食品生物毒素其他有害成分；4、海產(chǎn)品安全分析；5、食品標(biāo)識(shí)；6、食品上市后的跟蹤與警示

美國FDA已在2003年12月12日開始要求的有外國向美國出口食品（和動(dòng)物食品）的公司必須在FDA注冊(cè)，如果沒有注冊(cè)這些公司的產(chǎn)品就不能在美國上岸，這里所指的公司包括產(chǎn)品生產(chǎn)制作公司、包裝公司、批發(fā)公司分裝公司等等

二、 食品接觸材料FDA認(rèn)證

食品接觸材料FDA認(rèn)證資料 產(chǎn)品英文名稱、圖片、公司英文名稱、英文公司地址、電話、聯(lián)系人、郵箱、網(wǎng)

食品接觸材料FDA認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)

1、紙制品標(biāo)準(zhǔn) U.S.FDA CFR 21 176.170

2、有機(jī)涂層，金屬和電鍍制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300

3、食品容器的密封圈，密封祖襯墊要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210

4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07

5、金屬要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05

食品接觸材料FDA認(rèn)證費(fèi)用 1000-5000不等

三、 化妝品FDA認(rèn)證

化妝品FDA認(rèn)證資料 1、申請(qǐng)表；2、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明；3、安全性檢測與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性（功能性）的試驗(yàn)報(bào)告；4、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡介；5、毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告；6、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品；7、產(chǎn)品名稱及期成分表

化妝品FDA認(rèn)證測試項(xiàng)目 1、重金屬測試；2、微生物測試；3、皮膚刺激測試；4、理化成分分析；5、TRA毒理學(xué)評(píng)估；6、成分標(biāo)簽審核；7、防腐功效測試

化妝品FDA注冊(cè)要求 1、化妝品成分及其含量評(píng)審； 2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審；

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)； 4、化妝品成分注冊(cè)

注意事項(xiàng) FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂FDA認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書，方便企業(yè)通關(guān)使用。

FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書

普通食品或飲料，在出口美國，進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊(cè)時(shí)，是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。醫(yī)療器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K申請(qǐng)，也不需驗(yàn)廠。但是FDA會(huì)在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠，審核要求一般都很嚴(yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備