化妝品FDA認證辦理所需資料及周期

化妝品FDA認證是進(jìn)入美國市場(chǎng)的重要準入條件,具備該認證有助于提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力和信譽(yù);

目前FDA注冊系統已全面開(kāi)放,從原來(lái)的自愿性認證變更為現在的強制性認證,化妝品企業(yè)合規日期為2023年12月29日,但是強制處罰期限推遲6個(gè)月,即2024年7月1日前。我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以盡早實(shí)現合規。

化妝品FDA認證是指化妝品產(chǎn)品通過(guò)美國食品藥品監督管理局(FDA)的審核和認證,以確保其符合美國相關(guān)法規和標準,具備在美國市場(chǎng)合法銷(xiāo)售和分銷(xiāo)的資格。該認證是一個(gè)重要的標志,能夠證明產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和合規性,從而贏(yíng)得消費者的信任。

化妝品FDA認證的意義

合法市場(chǎng)準入 獲得化妝品FDA認證后,產(chǎn)品可以在美國市場(chǎng)合法銷(xiāo)售和分銷(xiāo),遵守美國法律法規,避免違規行為帶來(lái)的法律風(fēng)險。

提升產(chǎn)品信譽(yù) FDA認證標志是消費者對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要參考,有助于提升產(chǎn)品在市場(chǎng)中的競爭力和信譽(yù)。

加強產(chǎn)品安全性 通過(guò)FDA的審核和監管,確保產(chǎn)品成分的安全性評估和標簽聲明符合標準,從而保護消費者的健康和權益。

化妝品FDA認證流程詳解

準備申請資料 企業(yè)需要準備以下申請資料

產(chǎn)品配方 提供化妝品產(chǎn)品的詳細配方和成分列表。

成分安全性評估 提交化妝品產(chǎn)品成分的安全性評估報告,確保其安全使用。

廠(chǎng)商注冊信息 提供化妝品產(chǎn)品的制造商或負責人的注冊信息。

標簽樣本 提交化妝品產(chǎn)品的標簽樣本,確保標簽上的聲明和警示符合FDA要求。

提交申請 將準備好的申請資料提交至FDA進(jìn)行審核。申請可以在線(xiàn)上進(jìn)行,需要填寫(xiě)相關(guān)表格并上傳所需文件。

審核和評估 FDA將對申請進(jìn)行審核和評估,包括對產(chǎn)品成分、標簽聲明、安全性評估等方面進(jìn)行檢查。審核過(guò)程可能需要一定的時(shí)間,通常在數月至一年之間。

反饋和修改 如果FDA對申請資料有任何問(wèn)題或需要補充信息,申請人將收到反饋。在此階段,需要積極響應并提供所需的補充材料或修改申請內容。

認證批準 如果經(jīng)過(guò)審核和評估后,FDA認為申請符合要求,將發(fā)放化妝品FDA認證。認證標志可以放置在產(chǎn)品包裝或標簽上,以示產(chǎn)品已通過(guò)認證。

化妝品FDA注冊所需要資料和周期

化妝品FDA企業(yè)注冊 (無(wú)需客戶(hù)單獨再提供美代信息 );

化妝品FDA產(chǎn)品注冊 (包含標簽審核+提交);

包含 FEI+美代+免費鄧白氏;

周期 企業(yè)注冊3-4周,產(chǎn)品注冊1-2周(不含鄧白氏申請時(shí)間);

有效期 企業(yè)2年更新,產(chǎn)品1年更新;

資料 申請表(含公司信息,產(chǎn)品成分信息)、產(chǎn)品標簽。

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