口罩EN14683測試大概 費用咨詢
en14683口罩標(biāo)準(zhǔn)測試,EN14683是歐洲地區(qū)針對面部防護(hù)產(chǎn)品的測試要求,無論是口罩還是面罩都可以使用這個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,很多商家可能不了解這個標(biāo)準(zhǔn)的要求,下面小編為大家解讀en14683口罩測試標(biāo)準(zhǔn)要求。
EN14683檢測項目和測試要求
1、材料和結(jié)構(gòu)要求醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。在預(yù)定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。在選擇過濾器和過濾層材料時,應(yīng)注意清潔度(無顆粒物)。
2、設(shè)計要求醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu),以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過與鼻子保持貼合來增強貼合性)輪廓)。
3、性能要求通用要求 如果適用于無菌狀態(tài),則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。細(xì)菌過濾效率(BFE) Type1≥95,Type2≥98
4、微生物清潔度(生物負(fù)荷)當(dāng)按照ENISO11737-1進(jìn)行測試時,醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30cfu/g。