醫療器械EMC測試怎么申請辦理？HQTS檢測在醫療檢測行業(yè)上是領(lǐng)先者，醫療器械檢測需要可直接找我司申請辦理，下面HQTS小編為您詳解醫療器械EMC測試。

1、醫療器械YYO505-2012試驗項目

YY0505-2012針對EMC規定中的電磁發(fā)射測試項目如下

電源端子傳導騷擾電壓（傳導騷擾CE） GB4824、GB4343、GB17743；輻射騷擾（RE） GB4824、GB4343.1、GB17743；斷續騷擾（喀聽(tīng)聲） GB4824、GB4343.1；諧波電流發(fā)射 GB17625.1；電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射 GB17625.2

YYO505-2002針對EMC規定中的電磁抗擾度測試項目如下
靜電放電（ESD） GB/T17626.2射頻輻射抗擾度（RS） GB/T17626.3射頻傳導抗擾度（CS） GB/T17626.6電快速瞬變脈沖群抗擾度（EFT） GB/T17626.4工頻磁場(chǎng) GB/T17626.8浪涌抗擾度（Surge） GB/T17626.5電壓力暫降、短時(shí)中斷和電壓變化 GB/T17626.11

2、YY0505-2012與YY0505-2205主要差異
a、為了與基礎標準一致，對原標準作了一些編輯性修改，如“輻射的射頻電磁場(chǎng)”改為“射頻電磁場(chǎng)輻射”RF改為射頻；
b、增加了A型專(zhuān)用設備和系統要求；
c、引用標準增加了YY0709-2009，刪除了IEC60601-1 1998；
d、增加了附錄G、附錄H；

3、醫療器械YYO505-2012發(fā)射試驗要求
a、按照GB4824根據制造商規定的預期用途分成1組或2組和A類(lèi)或B類(lèi)，并符合相應的限值要求；
b、對于規定僅用于屏蔽場(chǎng)所的設備和系統，可根據最低射頻屏蔽效能和最小的射頻衰減的要求，放限值要求，并在隨機文件中提供相關(guān)信息；
c、對于含有無(wú)線(xiàn)電設務(wù)的設備和系統，在射頻發(fā)射機專(zhuān)用發(fā)射頻須里兔予本標準的發(fā)射要求；
d、諧波電流、電壓波動(dòng)和閃爍試驗規定每相額定電流不大于16A，且預期與公共電網(wǎng)連接的設備和系統；如果設備和系統即有長(cháng)期又有瞬時(shí)電流額定值，則應使用兩個(gè)額定值中較高的額定值來(lái)確定是否適用；

4、醫療器YYO505-2012抗擾度試驗要求
a、抗擾度試驗電平根據典型健康監護電磁環(huán)境規定，通常適用于任何環(huán)境下使用的設備和系統；
b、當使用環(huán)境的期望電磁特性惡劣時(shí)，應優(yōu)先采用較高抗擾度試驗電平；
c、對于生命支持設備和系統，為了建立更寬的安全裕度，即使在通常的醫療使用環(huán)境下使用，必須有更高的抗擾度電平；
d、允許采用較低的抗擾度符合電平，但應給出僅基于重要的物理方面、技術(shù)方面或生理方面的原因；
e、患者耦合設備和系統患者產(chǎn)品耦合點(diǎn)處在試驗中；對地無(wú)有意的導體或電容連接與地之間的分布電容量不大于250pF；
f、對沒(méi)有手動(dòng)靈敏度調節的設備和系統，模擬信號應設置為制造商規定的最低值或預期運行的最小值；
g、對有手機靈敏度調節的設備和系統，模擬信號應使設備或系統工作在最大的靈敏度上；
h、帶有可變增益的設備和系統應在正常動(dòng)行所允許的最高增益設置下試驗；
i、正常情況下無(wú)法觀(guān)察到的功能，需要使用專(zhuān)用的軟件或硬件來(lái)觀(guān)察或驗證，以確定其符合性；
j、可通過(guò)對系統的子系統進(jìn)行試驗來(lái)驗證系統的符合性；子系統可連接模擬設備來(lái)模擬正常運行條件；
k、對含有無(wú)線(xiàn)電設備的設備和系統，如無(wú)線(xiàn)電設備已試驗滿(mǎn)足的抗擾度限值大于或等于本標準的要求，可免予相應試驗；

5、醫療器械YY0505-2012受試設備的布置
a、能代表實(shí)際中的典型應用情況的原則布置；
b、通過(guò)改變受試設備的試驗布置來(lái)獲得騷擾電平最大值；
c、如互連電纜長(cháng)度可變，選擇產(chǎn)生最大的輻射的長(cháng)度；
d、電纜的超長(cháng)部分應在電纜的中心附近折疊后捆扎起來(lái)，折疊長(cháng)度為30-1000px；
e、連接每種類(lèi)型接口端口中的至少一個(gè)端口；
f、電源線(xiàn)長(cháng)1m，超長(cháng)部分折疊捆扎，折疊長(cháng)度≤0.4m；
g、接地線(xiàn)接在A(yíng)MN接地點(diǎn)上，長(cháng)1m，與EUT電源線(xiàn)平行走線(xiàn)間距≤0.1m

6、醫療器械YYO505-2012抗擾度試驗特殊規定
a、對ESD試驗中的放電間隔時(shí)間規定定為1S，為了能區分單次放電響應和多次放電響應，還可要求更長(cháng)的放電時(shí)間；
b、用來(lái)控制、監護或測量生理參數的醫用電氣產(chǎn)品，應使用2Hz調制頻率進(jìn)行輻射抗擾度試驗；
c、傳導和輻射抗擾度試驗的駐留時(shí)間必須設置到允許產(chǎn)品對試驗信號有充分響應；
d、在電快速脈沖群試驗和傳導抗擾度試驗中，患者連接處應端接模擬手。

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