哈薩克斯坦醫療器械注冊證 俄方工程師直接對接辦理
根據歐亞經(jīng)濟委員會(huì )理事會(huì )的決定，2016年2月12日46號規定醫療器械經(jīng)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國(哈薩克斯坦、俄羅斯、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞)注冊后方可使用。且只有在位于歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟（哈薩克斯坦，俄羅斯，白俄羅斯，吉爾吉斯斯坦或亞美尼亞）成員國境內的授權研究機構進(jìn)行復雜的研究后才能進(jìn)行醫療器械的注冊，并從這些機構獲得有關(guān)所述研究的報告。
哈薩克斯坦醫療器械注冊證所需技術(shù)文件清單
1、授權書(shū)
2、申請書(shū)
3、制造商相關(guān)資質(zhì)
4、制造商有關(guān)資質(zhì)
5、歐盟醫療器械CE證書(shū)及聲明
6、ISO13485證書(shū)（有效期內）
7、產(chǎn)品信息
8、產(chǎn)品測試報告
9、風(fēng)險分析
10、其他
哈薩克斯坦醫療器械注冊證主要流程
1、技術(shù)文件準備
2、文件公證（地方公證及哈薩克斯坦使館公證）
3、技術(shù)文件評估
4、安排樣品到哈薩克斯坦測試（根據樣品確定）
5、文件評估、審核、補充
6、向哈薩克斯坦衛生部提交申請并獲得受理
7、哈薩克斯坦衛生部專(zhuān)家評估、審核文件（一期）
8、臨床文件評估
9、哈薩克斯坦衛生部專(zhuān)家評估、審核文件（二期）
10、哈薩克斯坦衛生部專(zhuān)家赴工廠(chǎng)現場(chǎng)審核
11、獲得哈薩克斯坦醫療器械注冊證書(shū)
村文化廣場(chǎng)驗收報告 貨物驗收及政府采購履約驗收、三方評價(jià)等
紡織品驗貨
reach 檢驗
WRAP驗廠(chǎng)審核人天界定范圍
歐盟既想與中國 加強貿易往來(lái) 又糾結市場(chǎng)經(jīng)濟地位
家用熱水器上架美國亞馬遜UL174測試報告
無(wú)錫ce認證機構
化妝品測試實(shí)驗室
農業(yè)部微生物檢測機構
REACH219項認證辦理流程
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