化妝品進入歐盟市場強制性CPNP通報
化妝品進入歐盟市場強制性CPNP通報
CPNP是化妝品在進入歐盟市場前進行通報的電子系統(tǒng)
什么是CPNP?
CPNP英文全稱Cosmetic Products Notification Portal，即化妝品通報門戶，是一個免費在線電子通報系統(tǒng)。自2013年歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 實施起，所有進入歐盟市場的化妝品都必須經(jīng)由CPNP向歐盟委員會遞交特定的產(chǎn)品信息資料。
根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009第13條規(guī)定，有關化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始，化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售，但成功通報并不等同于有關產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求。一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 主管機構（用于市場監(jiān)控，市場分析，評估和消費者信息），成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構（用于醫(yī)療目的）。出現(xiàn)事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監(jiān)管。
哪些化妝品需要做CPNP？
根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有 膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。
由誰進行通報?
絕大多數(shù)情況下，化妝品在CPNP的通報由該產(chǎn)品的責任人負責進行。一個產(chǎn)品只需一次通報，即可在歐盟28個成員國進行銷售。不過，成功通報CPNP并不一定代表該產(chǎn)品滿足歐盟化妝品法規(guī)的所有要求。
何時進行通報?
新化妝品進入歐盟市場前的通報是強制性的。歐盟沒有劃定一個特定通報時間點，但通報必須在上市前完成。對于含有納米材料的化妝品，需要在進入市場前6個月進行通報（納米材料作為著色劑、防曬劑的除外）。此外，如果產(chǎn)品信息有任何變化，責任人或分銷商必立即在CPNP中進行更新。
所需遞交的信息
在化妝品進入歐盟市場之前，需要在CPNP中提交的信息包括
1. 化妝品種類、名稱、有助于識別產(chǎn)品特性的標識；
2. 保存PIF的責任人的名稱和地址；
3. 原產(chǎn)國（如果是進口產(chǎn)品）；
4. 銷往的歐盟成員國；
5. 必要時實際聯(lián)系人的詳細聯(lián)系信息；
6. 納米材料的特征，包括化學名稱（IUPAC）和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第（2）條提及的名稱（如含有納米材料）；
7. 納米材料的合理可預見暴露條件（如含有納米材料）；
8. CMR物質名稱和CAS號；
9. 用于及時且適當醫(yī)療救助的框架配方。
而對于含有納米材料的化妝品，除了上述材料，還需在CPNP中遞交以下信息
1. 納米材料的特征，包括化學名稱（IUPAC）和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第（2）條提及的名稱；
2. 納米材料的規(guī)格，包括顆粒尺寸、物理化學性質；
3. 預計每年投放至市場中的化妝品所含的納米材料數(shù)量；
4. 納米材料的毒理學資料；
5. 納米材料在所用類型化妝品中的安全數(shù)據(jù)；
6. 合理可預見的暴露條件。
CPNP目的
CPNP是歐盟化妝品法規(guī)對市場進行監(jiān)管的重要組成部分，以保障消費者的健康和安全。歐盟和成員國監(jiān)管機構可對CPNP中的信息進行市場監(jiān)督、分析等目的的使用。同時，歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類似機構也可使用CPNP中的信息，但僅限于醫(yī)療目的。
