關(guān)注!歐盟修訂REACH法規限制篇關(guān)于硅氧烷的管控要求

2024年5月16日,歐盟在其官方公報上發(fā)布REACH法規限制篇修訂法規(EU) 2024/1328,對限制篇(REACH法規附件XVII)第70條關(guān)于硅氧烷的限制條款進(jìn)行全面修訂。該修訂案于官方公報公布后第20日生效,將對相關(guān)制品企業(yè)產(chǎn)生一定影響。

更新后的條款內容如下

物質(zhì)信息

八甲基環(huán)四硅氧烷 (D4)

CAS 編號 556-67-2

EC 編號 209-136-7

十甲基環(huán)五硅氧烷 (D5)

CAS 編號 541-02-6

EC 編號 208-764-9

十二甲基環(huán)六硅氧烷 (D6)

CAS 編號 540-97-6

EC 編號 208-762-8

修訂后的限制條件

1. 2026年6月6日后,各個(gè)物質(zhì)濃度等于或超過(guò)0.1%不得投放市場(chǎng)。

(a) 作為一種物質(zhì)本身;

(b) 作為其他物質(zhì)的成分;

(c) 在混合物中;

2. 2026年6月6日后,不得用于紡織品、皮革和毛皮干洗的溶劑。

3. 作為豁免

(a)對于洗去類(lèi)化妝品中的D4和D5,第1段(c)點(diǎn)應在2020年1月31后適用。本條款所述“洗去類(lèi)化妝品”,指歐洲議會(huì )和理事會(huì )法規(EC) No 1223/2009條款2(1)第(a)點(diǎn)的定義,即在正常使用條件下,使用后可用水清洗干凈的化妝品;

(b)對于除第3段(a)點(diǎn)所述化妝品以外的所有化妝品,第1段應在2027年6月6日后適用;

(c)對于歐洲議會(huì )和理事會(huì )法規(EU) 2017/745條款1(4)和歐洲議會(huì )和理事會(huì )法規(EU) 2017/746條款1(2)定義的裝置,第1段應在2031年6月6日后適用。

(d)對于指令2001/83/EC條款1第2點(diǎn)定義的醫藥產(chǎn)品,以及法規(EU) 2019/6條款4(1)定義的獸藥產(chǎn)品,第1段應在2031年6月6日后適用。

(e)對于用于紡織品、皮革和毛皮干洗溶劑的D5,第1段和第2段應在2034年6月6日后適用。

4. 作為豁免,第1段不適用于

(a)投放市場(chǎng)用于以下工業(yè)用途的D4、D5和D6

——作為有機硅聚合物生產(chǎn)中的單體,

——作為生產(chǎn)其他硅物質(zhì)的中間體,

——作為聚合反應中的單體,

——用于混合物的配制或(重新)包裝中,

——用于物品的生產(chǎn)中,

——用于非金屬表面處理;

(b)投放市場(chǎng)以用作法規(EU) 2017/745定義的用于疤痕和傷口的治療和護理、傷口的感染預防和造口護理的設備的D5和D6;

(c)投放市場(chǎng)以用于藝術(shù)品和古董的清潔或修復的D5;

(d)投放市場(chǎng)以用作在受控條件下進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)的實(shí)驗室試劑。

5. 作為豁免,第一段(b)點(diǎn)不適用于投放市場(chǎng)以用于以下用途的D4、D5和D6

——作為有機硅聚合物本身的成分,

——作為根據第6段豁免的混合物中的有機硅聚合物的成分。

6. 作為豁免,第1段(c)點(diǎn)不適用于在以下條件下投放市場(chǎng)的含有作為有機硅聚合物殘留物的D4、D5或D6的混合物

(a)用于粘合、密封、膠粘和鑄造的混合物中D4、D5或D6各物質(zhì)濃度等于或小于1%;

(b)用作防護涂料(船舶涂料)的混合物中D4的濃度等于或小于0.5%,或D5或D6任一物質(zhì)濃度等于或小于0.3%;

(c)用作法規(EU) 2017/745條款1(4)和法規(EU) 2017/746條款1(2)定義的裝置的混合物中D4、D5或D6各物質(zhì)濃度等于或小于0.2%,但第6段(d)點(diǎn)中提及的裝置除外;

(d)用作法規(EU)2017/745定義的用于牙印模的裝置的混合物中D5的濃度等于或小于0.3%,或D6濃度等于或小于0.1%;

(e)用作馬蹄硅膠內墊或馬蹄的混合物中D4的濃度等于或小于0.2%,或D5或D6任一物質(zhì)濃度等于或小于1%;

(f)用作增粘劑的混合物中D4、D5或D6各物質(zhì)濃度等于或小于0.5%;

(g)用于3D打印的混合物中D4、D5或D6各物質(zhì)濃度等于或小于1%;

(h)用于快速成型和模具制造,或通過(guò)石英填料穩定的高性能用途的混合物中D5的濃度等于或小于1%,或D6濃度等于或小于3%;

(i)用于移印或印刷板制造的混合物中D5或D6任一物質(zhì)濃度,其濃度等于或小于等于或小于1%;

(j)用于專(zhuān)業(yè)清潔或修復藝術(shù)品和古董的混合物中D6濃度等于或小于1%。

7. 作為豁免,第1段和第2段不適用于投放市場(chǎng)用作紡織品、皮革和毛皮的嚴格控制的封閉干洗系統的溶劑使用的D5,在該系統中,清潔溶劑被回收或焚燒。

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