歐盟擬更新FCM中的BPA的管控有哪些？
近日，歐盟發(fā)布提議禁止在食品接觸材料(FCM)中使用雙酚A及雙酚類(lèi)其他物質(zhì)和其衍生物的法規草案，擬取代法規(EU) 2018/213對歐盟食品接觸塑料材質(zhì)法規(EU) No 10/2011進(jìn)行更新。擬更新的主要內容如下
擴大雙酚物質(zhì)的管控范圍
- 用于生產(chǎn)食品接觸塑料，清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹(shù)脂和橡膠的BPA;
- 用于生產(chǎn)食品接觸清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹(shù)脂和橡膠的其他雙酚和雙酚衍生物，這些物質(zhì)列于法規(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分，因為它們的統一分類(lèi)為 “致畸”、“致癌”、“生殖毒性”1A或1B類(lèi)或1類(lèi)“對人類(lèi)健康內分泌干擾”；
- 監測食品接觸BADGE（雙酚A二縮水甘油醚 (CAS No 1675-54-3)）基的重防腐清漆和涂層，用于過(guò)濾膜和含有回收材料的紙和紙板的聚砜樹(shù)脂中BPA的存在或遷移。
禁止BPA的使用
- 禁止在食品接觸清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹(shù)脂和橡膠的任何制造階段使用雙酚A，以及禁止將部分或全部由使用雙酚A制造的這些材料組成的最終食品接觸制品投放市場(chǎng)。
- 允許在合成BADGE及其衍生物時(shí)使用雙酚A作為前體，并將其用作制造和投放市場(chǎng)的BADGE基的重防腐清漆和涂料的單體，但有以下限制:
- 液體環(huán)氧BADGE基重防腐清漆和涂層應在后續生產(chǎn)步驟之前應有單獨可識別的批次;
- 在檢出限(LOD)為0.01 mg/kg的情況下，涂有BADGE基重防腐清漆和涂層的材料和物品不得檢測出遷移的雙酚A;
- 在生產(chǎn)與食品接觸的材料和物品時(shí)使用含BADGE基重防腐清漆和涂層，不得導致其在生產(chǎn)過(guò)程中或與食品接觸時(shí)發(fā)生水解或任何其他反應，從而導致這些材料和物品或食品中存在BPA。
其他雙酚類(lèi)及雙酚衍生物的特定使用要求
法規(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分所列雙酚和雙酚衍生物，由于其統一分類(lèi)為1A或1B類(lèi)“致突變”、“致癌”、“生殖毒性”或1類(lèi)“內分泌干擾”，對人類(lèi)健康有害，禁止在食品接觸清漆和涂層、印刷油墨、粘合劑、離子交換樹(shù)脂和橡膠的制造中使用，除非滿(mǎn)足以下條件
(a)雙酚或雙酚衍生物的授權申請已根據法規(EC) No 1935/2004第9條提交給主管當局
(b)向管理局提供的信息符合法規(EC) No 1935/2004第9條的規定，并包括一份聲明，說(shuō)明該申請是根據本條提交的申請;
(c)主管當局沒(méi)有認為相關(guān)申請無(wú)效，及;
(d)雙酚或雙酚衍生物的使用僅限于申請中描述的預期使用條件。
四
檢測和報告結果
在歐盟市場(chǎng)上投放下列食品接觸材料和物品的制造商應監測BPA的存在及其遷移:
(a)使用BADGE基重防腐清漆和涂層的材料和物品;
(b)過(guò)濾膜用聚砜樹(shù)脂;
(c)含有回收材料的紙和紙板材料及物品。
經(jīng)營(yíng)者，應當對其投放市場(chǎng)批次的食品接觸材料和物品的5%進(jìn)行監測。經(jīng)營(yíng)者應當隨機選擇批次。連續生產(chǎn)時(shí)，無(wú)法識別單個(gè)批次時(shí)，應在不超過(guò)物料在生產(chǎn)系統中平均停留時(shí)間200倍的生產(chǎn)周期內隨機取樣。
如果在開(kāi)始監測或根據本條上一次檢測到雙酚A后的6個(gè)月內，在任何批次或周期的抽樣中未檢測到雙酚A，且至少有10個(gè)批次或周期的生產(chǎn)受到監測，則監測可以減少到批次的1%或平均停留時(shí)間的1000倍（如可能）。
除此之外，提案中也描述了驗證符合性的方法，符合性說(shuō)明及其證明文件的書(shū)面文件。并針對不同類(lèi)別產(chǎn)品給出了長(cháng)短不一的過(guò)渡期。刪除了法規(EU) No 10/2011附件I表格1中的第151項物質(zhì)，在表格末尾插入了新的一項——第1091項物質(zhì)
目前歐盟就該法規草案展開(kāi)公眾反饋，截止日期為2024年3月8日。
關(guān)于BPA
雙酚A (BPA)主要用于生產(chǎn)環(huán)氧樹(shù)脂，形成清漆和涂料的基礎，包括那些應用于金屬食品包裝的內部和外部表面，如易拉罐、易拉罐和瓶蓋，以及某些類(lèi)型的塑料，包括聚碳酸酯和聚砜食品儲存和加工設備。雙酚A也可用于其他材料，如印刷油墨、粘合劑、離子交換樹(shù)脂和橡膠，這些材料構成了成品食品接觸制品的一部分。雙酚A可以從與其接觸的材料或物品遷移到食品中，導致消費者接觸到這些食品中的雙酚A。
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