無(wú)香型衛生巾FDA注冊分類(lèi)及周期
無(wú)香型衛生巾FDA注冊分類(lèi)
一、衛生巾FDA注冊安全問(wèn)題
衛生巾是成年女士日常都要使用的私密品?？赡芎芏嗳硕紩?huì )理所當然地認為衛生巾是衛生的，健康的。事實(shí)上，某些衛生巾不僅不衛生，還有有害物質(zhì)。
我們如果想要真正的健康，就要自己去了解日常生活用品的各種真相，選用真正健康的東西，市場(chǎng)上的衛生紙大都是再生紙做的，幾乎所有的再生紙細菌含量超標，帶有大量的大腸桿菌，幽門(mén)羅桿菌，痢疾桿菌等。
二、衛生巾美國FDA注冊規定
根據美國聯(lián)邦法規21卷，第1章，第884部分，第5425，5435，5460，和5470節
（1）香型或除臭型衛生護墊為II類(lèi)醫療器械,，21 CFR 884.5425；
（2）無(wú)香型衛生護墊為I類(lèi)醫療器械,，21 CFR 884.5435；
（3）香型或除臭型衛生棉條，無(wú)香型衛生棉條均為II類(lèi)醫療器械，21 CFR 884.5460-5470。
衛生護墊和衛生巾都是FDA醫療器械，需要按照醫療器械監管方法來(lái)了，但常見(jiàn)材料的姨媽巾是510(k)豁免的，不需要遞交510(k)，只需要做Registration and Listing（注冊），除此之外遵守標識(labeling)規定和生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)就可以了。
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