RoHS 2.0首次將多溴二苯醚納入豁免列表

   2016416日,歐盟官方公報(OJ)正式發(fā)布歐盟委員會(huì )指令(EU2016/585,修訂RoHS2.02011/65/EU)指令的附件IV中第31條:關(guān)于豁免醫療器械和電子顯微鏡中回收或用于維修、翻新的備用部件中鉛、鎘、六價(jià)鉻和多溴二苯醚要求。該修訂指令將于201656日生效,各成員國須于2017228日前根據該指令發(fā)布相關(guān)法律、法規或行政規范,并在2017116日開(kāi)始正式實(shí)施。詳細資料見(jiàn)以下鏈接:

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1460975576152&uri=CELEX:32016L0585

 

核心內容

    根據(EU)2016/585,RoHS2.0的附件IV第31條被刪除,新增31(a):

條款

豁免

截止日期

新增條款31(a)

自維修或翻新的醫療設備中回收的,以及供維修或翻新的醫療設備(包括體外診斷設備及電子顯微鏡及其配件)使用的零部件中的鉛、鎘、六價(jià)鉻以及PBDE。前提是再利用發(fā)生在可審核的閉環(huán)B2B的回收系統,且部件的再利用已經(jīng)告知給消費者。

(a) 除體外診斷醫療設備外的醫療設備截止到2021年7月21日;
(b) 體外診斷醫療設備截止到2023年7月21日;
(c) 電子顯微鏡及其附件截止到2024年7月21日。

刪除條款31

從2014年7月22日前投放市場(chǎng)的醫療設備中回收的,用于2021年7月22日前投放市場(chǎng)的第8類(lèi)設備中的再利用部件中的鉛、鎘和六價(jià)鉻,前提是再利用發(fā)生在可審計的閉環(huán)B2B回收系統,且部件的再利用已經(jīng)告知給消費者。

2021年7月21日到期

    此前附件III、附件IV中對有害物質(zhì)的豁免僅限于鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻,此次修訂是首次在豁免列表中加入多溴二苯醚的豁免,相關(guān)企業(yè)應及時(shí)關(guān)注豁免列表的變化。

    對于附件III中1-7、10類(lèi)產(chǎn)品最長(cháng)豁免期限為5年,8和9類(lèi)產(chǎn)品最長(cháng)豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。對于附件 IV 中所列的豁免,最長(cháng)豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限?;砻馍暾垜诨砻馄跐M(mǎn)前18個(gè)月前提出,對于已在豁免列表中的更新申請,歐盟委員會(huì )應最遲在豁免期滿(mǎn)前6個(gè)月內做出決定,除非在特殊情況下給出了其他最后期限。在更新決定出臺前,已有的豁免保持有效。

 

HQTS建議

    RoHS 2.0的豁免對電子電氣相關(guān)行業(yè)產(chǎn)生巨大影響,目前有部分豁免條款已評議結束,但暫未公布確切信息。HQTS會(huì )積極跟進(jìn),有最新消息屆時(shí)也會(huì )發(fā)布相關(guān)消息,企業(yè)需要獲取關(guān)于RoHS豁免相關(guān)的最新消息,開(kāi)展供應鏈調查,以便標準實(shí)施時(shí)能夠及時(shí)應對。


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