SVHC閾值核算方法指南文件更新
繼歐洲法院的判決之后，ECHA于2015年12月17日發(fā)布了REACH法規(guī)指南文件的快速更新(版本3.0) 。
最新進(jìn)展
2015年9月10日的歐洲法院對案件C-106/14發(fā)布判決后，ECHA日前更新了物品中物質(zhì)要求的指南文件。此版本為快速更新文件，其中更正指南文件中關(guān)于0.1%的閾值與法院裁定書不符合的部分。
SVHC物質(zhì)0.1%的閾值應(yīng)基于物品，REACH法規(guī)將“物品（Article）”定義為“在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計(jì)的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計(jì)比其化學(xué)成分更能決定其功能”。法院判決后，物品應(yīng)包括復(fù)雜物品中任意滿足“Article”定義的小物品，此前關(guān)于復(fù)雜物品中只考慮成品中SVHC含量的方法將不再適用。
更全面的指南文件將于2016年發(fā)布，包括常規(guī)更新及結(jié)構(gòu)重排的更新。新版本的指南文件中，將根據(jù)法院判決對SVHC閾值判定增加實(shí)例，幫助讀者理解。
其中，歐洲法院對SVHC閾值判定的相關(guān)信息詳見HQTS此前發(fā)布的Newsletter：“RHS-TM-15021SVHC含量計(jì)算方式重大變化”。
指南文件歷史更新記錄
| 版本 | 變化 | 日期 |
| 版本 1 | 第一版 | 2008年5月 |
| 版本 2.0 | 第二版-結(jié)構(gòu)修改和內(nèi)容更新 | 2011年4月 |
| 版本 3.0 | 指南文件將會“快速”更新針對0.1%的閾值與法院判決不一致的地方，與法院針對C-106/14案件的判決結(jié)論保持一致。文件的更新會參考玩具安全指令（2009/48 / EC）。 | 2015年12月 |
更多信息
歐洲法院的判決：http://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?language=en&td=ALL&num=C-106/14
指南文件對物品中物質(zhì)的要求：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach?panel=sia#sia
物品中SVHC物質(zhì)承擔(dān)的義務(wù)：http://echa.europa.eu/regulations/reach/candidate-list-substances-in-articles
HQTS建議
根據(jù)“once an article，always an article”的觀點(diǎn)，產(chǎn)品中所有滿足物品定義的零部件都需調(diào)查其中SVHC的含量。在大多數(shù)情況下，根據(jù)定義很容易區(qū)分出一款產(chǎn)品中的物品部件。對于明確符合物品定義的部件可以按照物品來計(jì)算SVHC濃度。然而，某些特殊情況下，很難區(qū)分產(chǎn)品中的物品、物質(zhì)或混合物，其判定標(biāo)準(zhǔn)取決于其生產(chǎn)過程。
企業(yè)應(yīng)該密切關(guān)注事件發(fā)展動態(tài)，建議制造商和進(jìn)口商對產(chǎn)品中的部件按照物品定義重新進(jìn)行物品的判定，重新評估部件中的SVHC濃度，確保物品符合信息傳遞，通報(bào)與授權(quán)義務(wù)要求。
