ISO9001標準屬性、目的和內容是什么？
ISO9001標準屬性、目的和內容是什么？
HQTS漢斯曼集團Jack 2016-01-19 17:41:06 #143
ISO9001標準屬性、目的和內容是什么？
1．標準的屬性
1．標準的屬性
本版標準的名稱(chēng)為“質(zhì)量管理體系——要求”。它明文規定了在質(zhì)量管理體系方面5履行的要求。它是與ISO9004成對的，并可一起使用的質(zhì)量管理體系標準。
在本書(shū)第l章里，闡述了ISO 9000族標準的產(chǎn)生、發(fā)展和演化的過(guò)程。從中可知ISO 9001起源于在合同情況下用于外部質(zhì)量保證目的的質(zhì)量保證標準。1994年的ISO9001、ISO9002和ISO 9003三個(gè)標準都稱(chēng)之為“質(zhì)量保證模式”，而本版標準的4稱(chēng)沒(méi)有采用“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標準規定的質(zhì)量管理體系要求，除了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外，還旨在增強顧客滿(mǎn)意。盡管本版標準不再稱(chēng)為質(zhì)量保證標準，但仍然具有質(zhì)量保證標準的屬性，其主要內容仍屆質(zhì)量保證范疇。然而，標準名稱(chēng)的修改也反映了本質(zhì)量管理標準之目的、內容也在一定程度上發(fā)生了變化。
2．標難的目的
ISO 9001標準的目的是給出產(chǎn)品的質(zhì)量保證并增強顧客的滿(mǎn)意程度，規定質(zhì)量管理體系的要求。也就是說(shuō)，本標準旨在闡明組織建立和保持的質(zhì)量管理體系應達到的程度；同時(shí)體現顧客對組織的質(zhì)量管理體系的要求。
本標準所述的質(zhì)量管理體系要求適合于下列情況：
(1)組織需要證實(shí)其穩定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品的能力；
(2)組織旨在通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應用，包括持續改進(jìn)體系的有效性以及保證符合顧客和適用法律法規的要求，增強顧客滿(mǎn)意。
總之，本標難為各類(lèi)組織的質(zhì)量管理體系建設提出了基本要求；為質(zhì)量管理體系的評價(jià)提供了原則。必須注意，本標淮所提出的是“基本要求”。它表明，本標準并不包括組織需建立的質(zhì)量管理體系的全部?jì)热?。第一，在體系的目標方面，本標準不僅以增強顧客滿(mǎn)意為度，還考慮其它相關(guān)方的滿(mǎn)意；第二，在體系的功能方面，本標準側重有效地滿(mǎn)足顧客要求，沒(méi)有強調組織的效率和總體業(yè)績(jì)的改進(jìn)；第三，在體系的水平方面，只要求基本上達到“穩定的正式的系統方法”的程度；第四，在體系的范圍方面，僅就顧客對各類(lèi)組織的一般需要和期望，提出最基本的通用要求，不包括行業(yè)的要求，即使就某行業(yè)而言也是屬于基本要求的內容，因此對某些行業(yè)來(lái)說(shuō)，還需在ISO 9001的基礎上，提出補充要求，才能闡明該行業(yè)的質(zhì)量管理體系的基本要求。
組織采用本標準進(jìn)行質(zhì)量管理體系的設計和實(shí)施，受到不同的需要、特定的目標、所供產(chǎn)品的種類(lèi)和所采用的過(guò)程，以及組織的規模和結構等因素的影響；還會(huì )受到組織的管理習慣和人員狀況，以及其它文化因素的影響。由于這些因素的影響，各組織的質(zhì)量管理體系所處的環(huán)境不同，所以必須與所處環(huán)境相適應的各組織的質(zhì)量管理體系，本標準規定要求，而不規定方法。因此，本標準的目的不是統一質(zhì)量管理體系的結構，也不是統一組織的質(zhì)量管理體系文件。
3．標準的內容
本標難規定的質(zhì)量管理體系要求，包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和增強顧客滿(mǎn)意兩個(gè)方面的內容。這就是說(shuō)，本標準除了要求組織提供滿(mǎn)足質(zhì)量要求的信任之外，還要求組織通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律、法規要求而增強顧客滿(mǎn)意。必須注意，后者是本標準所特別強調的內容。
(1)產(chǎn)品質(zhì)量保證。
質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一個(gè)部分，致力于對達到質(zhì)量要求提供信任。它是質(zhì)量管理體系中的重要活動(dòng)。由于質(zhì)量管理體系是組織按產(chǎn)品建立的體系，故這部分活動(dòng)也可稱(chēng)之為產(chǎn)品質(zhì)量保證。產(chǎn)品質(zhì)量保證是提供信任的活動(dòng)，提供信任的內容，包括證實(shí)產(chǎn)品，以及與之相關(guān)的過(guò)程和體系已經(jīng)達到了規定的要求；提供信任，可包括組織內、外部的各相關(guān)方，以及與組織的績(jì)效或無(wú)利益關(guān)系的第三方，如認證機構；提供信任的形式，采用通過(guò)提供客觀(guān)證據來(lái)提供證實(shí)的形式。所謂客觀(guān)證據是指支持事物存在或真實(shí)性的數據，它可通過(guò)觀(guān)察、測量、試驗或其它手段獲得。在本標準中，規定了一系列的組織必須達到的要求，組織必須就此提供相應的客觀(guān)證據，以這些事實(shí)證實(shí)其能力，從而提供信任。這些客觀(guān)證據包括，諸如：
質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一個(gè)部分，致力于對達到質(zhì)量要求提供信任。它是質(zhì)量管理體系中的重要活動(dòng)。由于質(zhì)量管理體系是組織按產(chǎn)品建立的體系，故這部分活動(dòng)也可稱(chēng)之為產(chǎn)品質(zhì)量保證。產(chǎn)品質(zhì)量保證是提供信任的活動(dòng)，提供信任的內容，包括證實(shí)產(chǎn)品，以及與之相關(guān)的過(guò)程和體系已經(jīng)達到了規定的要求；提供信任，可包括組織內、外部的各相關(guān)方，以及與組織的績(jì)效或無(wú)利益關(guān)系的第三方，如認證機構；提供信任的形式，采用通過(guò)提供客觀(guān)證據來(lái)提供證實(shí)的形式。所謂客觀(guān)證據是指支持事物存在或真實(shí)性的數據，它可通過(guò)觀(guān)察、測量、試驗或其它手段獲得。在本標準中，規定了一系列的組織必須達到的要求，組織必須就此提供相應的客觀(guān)證據，以這些事實(shí)證實(shí)其能力，從而提供信任。這些客觀(guān)證據包括，諸如：
a．各層次人員的認知狀況和對活動(dòng)情況及其結果等事實(shí)的陳述：
b．基礎設施、工作環(huán)境、過(guò)程及其結果(如產(chǎn)品)等實(shí)體的狀態(tài)；
c．質(zhì)量管理體系文件和其他相關(guān)文件、數據；
d．記錄；
e．供方、顧客和第三方機構提供的證據。
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