中國(guó)第一季度食品接觸材料新品種公告分析

根據(jù)《食品安全法》第三十七條規(guī)定:利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。這就意味著,如果一個(gè)物質(zhì)沒(méi)有被列入我國(guó)允許使用的物質(zhì)清單(如GB 9685-2016添加劑使用清單)或相關(guān)公告中需要進(jìn)行新品種申報(bào)。本文主要對(duì)2018年第一季度食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公告情況進(jìn)行了匯總與分析。

2018年第一季度只發(fā)布了一個(gè)公告(2018年第3號(hào)公告),共批準(zhǔn)了6種新物質(zhì)在食品接觸材料上的應(yīng)用。下面主要針對(duì)這6種新物質(zhì)的概況、用途、申報(bào)類型和申報(bào)周期進(jìn)行分析。

一、概況

第一季度公告的6種新物質(zhì)的基本信息如下表1所示:

表1 第一季度公告的6種新物質(zhì)的基本信息

序號(hào)

中文名稱

英文名稱

CAS號(hào)

1

富含間戊二烯的C3-6石油餾分的均聚物及與以下一種或多種單體的共聚物:異丁烯、苯乙烯和α-甲基苯乙烯

Homopolymers of distillates (petroleum), C3-6, piperylene-rich (C5) and copolymers with one or more of the following: isobutylene (C4), styrene, and alpha-methylstyrene

——

2

3-氨丙基三乙氧硅烷

3-Aminopropyltriethoxysilane

919-30-2

3

己二酸與間苯二甲酸,順丁烯二酸酐,2-甲基-1,3-丙二醇,2,2-二羥甲基丁醇和2,6-萘二甲酸二甲酯的聚合物

Polymer of adipic acid with isophthalic acid, maleic anhydride, 2-methyl-1,3-propanediol, 2,2-dihydroxymethyl butanol and dimethyl-2,6-naphthalene dicarboxyla

——

4

間苯二甲酸與順丁烯二酸酐,鄰苯二甲酸酐, 磷酸,2,2-二羥甲基丁醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

Polymer of isophthalic acid, maleic anhydride, phthalic anhydride, phosphoric acid, trimethylol propane and 2-methyl-1,3-propanediol

——

5

間苯二甲酸, 對(duì)苯二甲酸,己二酸, 2,2-二羥甲基丁醇和2-甲基-1,3-丙二醇和乙二醇的聚合物

Polymer of isophthalic acid and terephthalic acid, adipic acid, trimethylol propane, 2-methyl-1,3-propanediol and ethylene glycol

——

6

聚氯乙烯

Polyvinyl chloride

9002-86-2

二、用途

如#1所示,在第一季度公告的6種新物質(zhì)中,有1種物質(zhì)(序號(hào)1物質(zhì))是應(yīng)用在粘合劑上的,有另外1種物質(zhì)(序號(hào)2物質(zhì))是應(yīng)用在聚酰胺(PA)塑料上的,剩下的4種物質(zhì)都是應(yīng)用在涂料及涂層上的。

#1 第一季度公告的6種新物質(zhì)的應(yīng)用

三、申報(bào)種類

如#2所示,在第一季度公告的6種新物質(zhì)中,有1種物質(zhì)(序號(hào)1物質(zhì))是屬于添加劑新品種申報(bào),有2種物質(zhì)(序號(hào)2和6物質(zhì))是屬于擴(kuò)大適用范圍或使用量的申報(bào),剩下的3種物質(zhì)都是屬于樹脂新品種申報(bào)。在擴(kuò)大使用范圍或使用量的2種物質(zhì)申報(bào)中,又細(xì)分了1種物質(zhì)(序號(hào)2物質(zhì))是屬于擴(kuò)大使用范圍或使用量的添加劑申報(bào)和另外一種物質(zhì)(序號(hào)6物質(zhì))是屬于擴(kuò)大使用范圍或使用量的樹脂申報(bào)。

#2 第一季度公告的6種新物質(zhì)的申報(bào)類型

四、申報(bào)周期

如表2所示,在第一季度公告的6種新物質(zhì)中,總的申報(bào)周期(從受理申報(bào)到最終被公告)最長(zhǎng)需要3年9個(gè)月,最短的則只需要1年時(shí)間。從表2中我們還可以知道,新物質(zhì)“從受理到公開征求意見”這段時(shí)間一般都會(huì)比“征求意見到公告”這一段時(shí)間長(zhǎng)。這是因?yàn)閺奈镔|(zhì)受理開始到征求意見這個(gè)階段需要經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心專家的細(xì)致評(píng)估、企業(yè)答辯和/或補(bǔ)充資料等過(guò)程,物質(zhì)評(píng)估安全后才會(huì)進(jìn)一步公開征求意見,耗時(shí)相對(duì)來(lái)說(shuō)會(huì)比較長(zhǎng)。而對(duì)于征求意見到物質(zhì)正式公告這個(gè)階段,假如公眾對(duì)該物質(zhì)的安全性沒(méi)有反對(duì)的意見或其他特殊的情況,正常情況下在半年到1年的時(shí)間周期內(nèi)物質(zhì)即可被正式公告。

表2 第一季度公告的6種新物質(zhì)的申報(bào)周期

物質(zhì)名稱

受理-征求意見周期

征求意見-公告周期

總的申報(bào)周期

富含間戊二烯的C3-6石油餾分的均聚物及與以下一種或多種單體的共聚物:異丁烯、苯乙烯和α-甲基苯乙烯

3年3個(gè)月

6個(gè)月

3年9個(gè)月

3-氨丙基三乙氧硅烷

8個(gè)月

9個(gè)月

1年5個(gè)月

己二酸與間苯二甲酸,順丁烯二酸酐,2-甲基-1,3-丙二醇,2,2-二羥甲基丁醇和2,6-萘二甲酸二甲酯的聚合物

11個(gè)月

6個(gè)月

1年4個(gè)月

間苯二甲酸與順丁烯二酸酐,鄰苯二甲酸酐, 磷酸,2,2-二羥甲基丁醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

11個(gè)月

6個(gè)月

1年4個(gè)月

間苯二甲酸, 對(duì)苯二甲酸,己二酸, 2,2-二羥甲基丁醇和2-甲基-1,3-丙二醇和乙二醇的聚合物

11個(gè)月

6個(gè)月

1年4個(gè)月

聚氯乙烯

6個(gè)月

6個(gè)月

1年

小結(jié):根據(jù)GB4806.1-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》中的第5點(diǎn)關(guān)于符合性原則要求的規(guī)定:食品接觸材料及制品的原料、添加劑及其本身應(yīng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)公告的規(guī)定。因此,2018年第一季度公告的6種食品相關(guān)產(chǎn)品新物質(zhì)是與食品安全標(biāo)準(zhǔn)中允許使用物質(zhì)清單中的物質(zhì)具有同等的法規(guī)效力。在滿足公告中物質(zhì)相應(yīng)限制條件的前提下,允許新物質(zhì)用于食品接觸材料上。因此,企業(yè)除了在法律法規(guī)層面上做好產(chǎn)品的合規(guī),同時(shí)也要關(guān)注食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的公告,避免不必要的重復(fù)合規(guī)工作。

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