歐盟撤銷(xiāo)殺菌劑丙森鋅登記
2018年3月1日,歐盟委員會(huì )發(fā)布公告,不再批準丙森鋅(Propineb, CAS: 12071-83-9 )的續展登記,該決定于近日生效。
根據該決定,丙森鋅已從歐盟農藥活性物質(zhì)批準清單(EU) No 540/2011中移除。歐盟各個(gè)成員國最遲應在2018年6月22日撤銷(xiāo)所有含丙森鋅的產(chǎn)品授權。
同時(shí),依據歐盟農藥管理法規(PPP法規(EC) No 1107/2009)第46條中關(guān)于寬限期的規定,成員國應盡可能縮短產(chǎn)品退市的寬限期,最長(cháng)不超過(guò)法規生效之后的15個(gè)月,即寬限期在2019年6月22日截止。
根據活性物質(zhì)批準的要求(參見(jiàn) (EC) No 1107/2009第4條),含該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的使用,不應給人類(lèi)健康和環(huán)境造成不良影響,歐盟綜合評估國和歐洲食品安全局(EFSA)的評估草案以及專(zhuān)家評議的結果,認為該物質(zhì)批準的條件不再滿(mǎn)足,最終做出不再批準該物質(zhì)的決定。
主要原因如下: 由于部分數據缺失,代謝物PDA的消費者風(fēng)險評估未能開(kāi)展。因此,不能進(jìn)一步確定代謝物PDA的毒性,也未能開(kāi)展全面的牲畜暴露評估。
另一方面,該物質(zhì)對非靶標生物存在影響,目前的研究數據不能排除該物質(zhì)會(huì )對蜜蜂幼蟲(chóng)產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險。
此外,EFSA強調丙森鋅的主要代謝物PTU存在潛在的內分泌干擾特性。PTU對甲狀腺有內分泌介導的副作用。同時(shí),依據歐盟農藥分類(lèi)與標識法規(CLP法規 (EC) No 1272/2008),該物質(zhì)被歸為生殖毒性2類(lèi)物質(zhì),很可能損害胎兒健康。
綜上,歐盟決定撤銷(xiāo)丙森鋅續展登記。
另外,內分泌干擾物的評估是目前業(yè)內眾多法規專(zhuān)家、毒理學(xué)家等關(guān)注的熱點(diǎn)話(huà)題。EFSA和ECHA于去年12月出臺歐盟農藥法規和生物殺滅劑法規下,內分泌干擾物相關(guān)的評估指南草案并征詢(xún)公眾評議。目前生物殺滅劑法規(BPR法規)下的指南文件已開(kāi)始實(shí)施,相信內分泌干擾物在農藥風(fēng)險評估中也會(huì )陸續實(shí)施。
HQTS在應對農藥法規方面有豐富的經(jīng)驗,可以為企業(yè)量身定制合規服務(wù),提供合規解決方案。企業(yè)如果有進(jìn)一步的疑問(wèn),歡迎咨詢(xún)。聯(lián)系電話(huà):400-888-1563,郵箱:[email protected]