長(cháng)鏈全氟烷基羧酸鹽(LCPFAC)和全氟烷基磺酸鹽的SNUR修正案
輸美外貿圈重要通知:
7月27日,美國環(huán)保署EPA發(fā)布了《聯(lián)邦注冊通知》公告,確定了長(cháng)鏈全氟烷基羧酸鹽和全氟烷基磺酸鹽化學(xué)物質(zhì)(“LCPFACs”)的顯著(zhù)新用途修正案。含有全氟烷基羧酸鹽(LCPFAC)和全氟烷基磺酸鹽(PFAS)的產(chǎn)品在商業(yè)活動(dòng)前都需要向EPA做申報,9月份正式實(shí)施。
法規摘要
其實(shí)對于這兩類(lèi)物質(zhì)的重點(diǎn)管控要求,在前幾年就已經(jīng)開(kāi)始:根據《有毒物質(zhì)控制法》(TSCA),美國環(huán)保署(EPA)正在最終確定以下修正案:
2015年1月21日提出長(cháng)鏈全氟烷基羧酸鹽(LCPFAC)化學(xué)物質(zhì)和全氟烷基磺酸鹽(PFAS)化學(xué)物質(zhì)的顯著(zhù)新用途規則(SNUR)的修訂;
2020年3月3日提出LCPFAC化學(xué)物質(zhì)作為進(jìn)口物品表面涂層的一部分時(shí),不再適用物品豁免條例。
該最終顯著(zhù)新用途規則(SNUR)要求:若在美國境內生產(chǎn)(包括進(jìn)口)或加工本文中提及的用于顯著(zhù)新用途的化學(xué)物質(zhì),需要在活動(dòng)前90天通知EPA。EPA會(huì )針對必要的顯著(zhù)新用途申報啟動(dòng)評估。在EPA完成審查,做出決定之前,禁止該物質(zhì)開(kāi)始用于顯著(zhù)新用途的活動(dòng)。此規則將于2020年9月25日開(kāi)始實(shí)施。
哪些情形需要顯著(zhù)新用途申報?
最終顯著(zhù)新用途規則(SNUR)要求以下情況需要在活動(dòng)開(kāi)始前的90天,通知EPA:
2015年12月31日后,生產(chǎn)(包括進(jìn)口)或加工LCPFAC的子集化學(xué)物質(zhì)的任何用途;
2015年1月21日后,生產(chǎn)(包括進(jìn)口)或加工LCPFAC的其他物質(zhì)的任何用途
LCPFAC子集化學(xué)物質(zhì)作為進(jìn)口物品表面涂層的一部分
LCPFAC子集化學(xué)物質(zhì)作為進(jìn)口地毯的一部分
名詞定義
表面涂層:內表面涂層和外表面涂層,以及盡管不是最外面的涂層,只要涂抹在物品表面,都屬于表面涂層的定義。
LCPFAC:指全氟烷基羧酸酯化學(xué)物質(zhì)的長(cháng)鏈類(lèi),全氟碳鏈長(cháng)度等于或大于7個(gè)碳,小于或等于20個(gè)碳。
LCPFAC子集化學(xué)物質(zhì): 全氟化羧酸鹽的鹽和前體(全氟烷基磺酸鹽)
SNUN申報時(shí)需要提交哪些信息需要?
在預生產(chǎn)申報(PMN)等的申報中,一般只要提供現有數據即可,并不提倡開(kāi)展新測試,但是顯著(zhù)新用途申報(SNUN)例外。在盡量避免開(kāi)展脊椎動(dòng)物測試的前提下,企業(yè)可以開(kāi)展非測試方法等替代方法,進(jìn)行危害評估,或提前與EPA 會(huì )議討論,決定最合適的數據提交方案。其他申報流程和PMN申報相似。根據EPA的經(jīng)濟分析影響報告,SNUR的申報成本約為$23,000(大企業(yè)),$10,000(小企業(yè))。
另外,美國進(jìn)口商有可能要求供應商來(lái)提供LCFPAC相關(guān)物品的分析鑒定報告,或者要求提供通過(guò)數據庫、調研或者第三方認證系統等途徑的聲明材料。
哪些物質(zhì)及用途情況需要做SNUN?
長(cháng)鏈全氟烷基羧酸(LCPFAC):
以下物質(zhì)用于生產(chǎn)(包括進(jìn)口)或加工成為地毯的部分或地毯處理(地毯護理市場(chǎng)),需要進(jìn)行顯著(zhù)新用途申報:
(i) CF3(CF2)n-COO-M, M=H-或其他可能解離的基團;
(ii) CF3(CF2)n-CH = CH2;
(iii) CF3(CF2)n-C( = O)-X ,X為任一化學(xué)基團;
(iv) CF3(CF2)m-CH2-X ,X為任一化學(xué)基團;
(v) CF3(CF2)m-Y-X where Y = non-S, non-N heteroatom and where X is any chemical moiety, Y 不能為S或N雜原子,X為任一化學(xué)基團
以下兩個(gè)長(cháng)鏈全氟烷基羧酸物質(zhì)(LCPFAC)作為地毯清潔產(chǎn)品的表面活性劑時(shí),不視為顯著(zhù)新用途:
(i) Phosphonic acid, perfluoro-C6-12-alkyl derivs. (CAS No. 68412-68-0) and
(ii) Phosphinic acid, bis(perfluoro-C6-C12-alkyl) derivs. (CAS No. 68412-69-1).
部分全氟磺酸鹽(PFAS):
生產(chǎn)(包括進(jìn)口)或加工物質(zhì)(Table1-4)的用途都需要顯著(zhù)新用途申報(SNUN)-
Table 2-3中的物質(zhì)是以下用途時(shí),不被認定為顯著(zhù)新用途:
(i)用作航空液壓油中阻燃磷酸酯的抗侵蝕添加劑
(ii)用作光刻蝕物質(zhì)(包括光酸發(fā)生器或表面活性劑)的組成部分,或用作抗反射涂層的組成部分,用于顯微光刻工藝,以生產(chǎn)半導
體或類(lèi)似的電子器件或其他微型器件的組件。
(iii)用于模擬和數字成像膠片、紙張和印版的表面張力、靜態(tài)放電和附著(zhù)力控制的涂層,或作為處理成像膠片的混合物中的表面活性劑。
(iv)僅用作中間體,以生產(chǎn)僅用于本條第 (i)、(ii)或(iii)段所列用途的其他化學(xué)物
(v)CAS No. 56773-42-3 作為 在金屬表面處理和電鍍鍍液中用作煙霧/霧抑制劑
(vi) CAS No. 3872-25-1, CAS No. 67584-53-6, CAS No. 67584-62-7, CAS No. 68259-07-4,CAS No. 68957-62-0, CAS No.
68958-60-1, CAS No. 70225-16-0 在生產(chǎn)電子設備的電鍍過(guò)程中,作為腐蝕劑的組成部分,包括表面活性劑或消煙劑。
HQTS提示您
請企業(yè)注意,以上提及的長(cháng)鏈全氟烷基羧酸鹽(LCPFAC)和全氟烷基磺酸鹽(PFAS)是否出現在自己出口美國的表面涂層物品或地毯中,若涉及相關(guān)物質(zhì)的進(jìn)一步疑問(wèn),HQTS團隊隨時(shí)為您解答,為您的產(chǎn)品順利出口美國保駕護航。