2021年5月24日，臺灣地區環(huán)保主管機關(guān)（下稱(chēng)主管機關(guān)）發(fā)布“新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法”的修正“辦法”（下稱(chēng)修正“辦法”），該“辦法”會(huì )在臺灣地區主管機關(guān)網(wǎng)站公告60天，以廣泛收集大眾的意見(jiàn)和建議。本次修正“辦法”相較于現行的有關(guān)規定做了較大程度的改變，其中，核準登錄有效期和資料保密有效期的優(yōu)化、登錄資料審核時(shí)間和補正次數的變化以及既有化學(xué)物質(zhì)標準登錄截止期的修改與企業(yè)的化學(xué)品登錄工作密切相關(guān)。

本次修正“辦法”主要有以下變化：

1. 新增豁免范圍：將臺灣地區相關(guān)規定“職業(yè)安全衛生管理”定義的管制性化學(xué)品及“毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理”定義的關(guān)注化學(xué)物質(zhì)納入不適用辦法管理的物質(zhì)。

管制性化學(xué)品：指“管制性化學(xué)品之指定及運作許可管理辦法”中列出的管制性化學(xué)品（共19類(lèi)物質(zhì)）。

關(guān)注化學(xué)物質(zhì)：指毒性化學(xué)物質(zhì)以外的化學(xué)物質(zhì)，基于其物質(zhì)特性或其他相關(guān)公眾消費議題，經(jīng)臺灣地區主管機關(guān)認定并公告的有污染環(huán)境或危害人體健康風(fēng)險的物質(zhì)（目前僅包括一氧化二氮）。

2. 在現行的有關(guān)規定中，新化學(xué)物質(zhì)的核準登錄有效期和保密有效期根據不同的登錄類(lèi)型各有不同。本次的修正“辦法”將各登錄類(lèi)別的核準登錄及數據保密有效期統一為5年，并明確規范了新化學(xué)物質(zhì)納入既有化學(xué)物質(zhì)前后數據保密有效期總和上限為15年。不同登錄類(lèi)型核準登錄有效期和數據保密有效期的變化詳見(jiàn)表1。

表1. 現行有關(guān)規定與本次修正“辦法”核準登錄和數據保密有效期差異對比

3. 考慮到新冠疫情對各行各業(yè)產(chǎn)生的實(shí)質(zhì)性影響，大部分企業(yè)無(wú)法在現行有關(guān)規定的時(shí)間內完成既有物質(zhì)的標準登錄。修正“辦法”延長(cháng)了既有化學(xué)物質(zhì)標準登錄完成登錄的截止期，相比于現行有關(guān)規定，修正案正式生效后將不再區分噸位，統一將標準登錄的截止期延長(cháng)至4年。詳細內容請見(jiàn)表2說(shuō)明。

表2. 現行有關(guān)規定與本次修正“辦法”的既有物質(zhì)標準登錄截止期差異對比

4. 同樣考慮到新冠疫情和新化學(xué)物質(zhì)的多元性和復雜性，本次修正“辦法”增加了新物質(zhì)登錄的審核時(shí)間，大大緩解了主管機關(guān)的審核壓力?，F行有關(guān)規定和本次修正案審核時(shí)間的變化詳見(jiàn)下表3。

同時(shí)修正“辦法”也增加了企業(yè)對登錄資料的補正次數，從原來(lái)的2次增加到3次，增加了企業(yè)通過(guò)登錄申請的成功率。

表3. 現行有關(guān)規定與本次修正“辦法”主管機關(guān)審核時(shí)間的對比

5. 修正“辦法”新增了限定場(chǎng)址中間產(chǎn)物可以豁免既有化學(xué)物質(zhì)標準登錄的規定。若企業(yè)制造或進(jìn)行貿易的既有物質(zhì)屬于限定場(chǎng)址中間產(chǎn)物，則不需要進(jìn)行既有物質(zhì)標準登錄。

6. 對于需要提交危害評估和暴露評估的既有物質(zhì)標準登錄（第二級到第四級），修正“辦法”明確了企業(yè)在提交資料申請登錄碼時(shí)，可以先不提交危害評估和暴露評估的內容，待獲得登錄碼后再補充相關(guān)內容。

7. 修正“辦法”新增了年度申報需經(jīng)主管機關(guān)審核并限期補正的內容，并明確了處罰措施。經(jīng)主管機關(guān)審查認為企業(yè)年度申報資料不符合規定且主管機關(guān)通知限期補正的，如果逾期未進(jìn)行補正或經(jīng)補正仍未符合要求，主管機關(guān)會(huì )依據臺灣地區相關(guān)規定《毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理辦法》第五十六條規定對企業(yè)處以三萬(wàn)元以上三十萬(wàn)元以下新臺幣的罰款，并責令限期整改；逾期未完成整改的，按次處罰，經(jīng)二次限期整改未完成整改的，責令其停工、停業(yè)或退運出口。

8. 最后，修正“辦法”刪除了現行相關(guān)規定中要求企業(yè)保存申請資料的內容?，F行相關(guān)規定中，企業(yè)需以電子或書(shū)面方式保存登錄資料5年以方便備查，保密申請資料需保存15年以供備查。但考慮到企業(yè)保存資料的困難，主管機關(guān)自有的資料保存系統也足以滿(mǎn)足備查要求，因此修正“辦法”免除了企業(yè)保存申請資料的義務(wù)。

從相關(guān)規定的整體變化上來(lái)看，臺灣地區的化學(xué)品登錄充分考慮了企業(yè)在準備登錄資料時(shí)可能遇到的各種困難，修正“辦法”基本上是朝著(zhù)減輕企業(yè)登錄壓力、提高企業(yè)登錄成功率的方向改變的。

本次修正“辦法”最大的改變是核準登錄和資料保密有效期的制度優(yōu)化、主管機關(guān)審核時(shí)間延長(cháng)、補正次數增加以及既有化學(xué)物質(zhì)標準登錄截止期的延長(cháng)。

有效期制度的優(yōu)化將所有登錄類(lèi)型的核準登錄有效期和資料保密有效期統一為5年，避免了企業(yè)對低噸位物質(zhì)需要頻繁展延登錄碼和保密期的麻煩，也降低了企業(yè)因錯過(guò)展延而不得不重新申請登錄碼的風(fēng)險。

登錄資料審核時(shí)間的延長(cháng)和補正次數的增加在降低主管機關(guān)審核壓力和增加企業(yè)登錄申請的容錯性之外，也增加了企業(yè)的登錄周期，因此企業(yè)若有往臺灣地區進(jìn)行化工產(chǎn)品貿易的計劃，可能需要預留更多的時(shí)間在登錄資料提交和登錄碼的獲取上。

HQTS提醒您

對于所有有登錄需求的企業(yè)，既有物質(zhì)標準登錄的截止期是大家最關(guān)心的問(wèn)題之一，本次修正將既有物質(zhì)標準登錄的截止期統一延長(cháng)至4年，給了企業(yè)足夠的時(shí)間準備登錄資料，但考慮到目前臺灣地區有關(guān)規定對既有物質(zhì)標準登錄的要求已然明確，預計后續不會(huì )有較大幅度的改變，且標準登錄官方審核周期太久，臨近截止期可能更甚，HQTS漢斯曼的法規專(zhuān)家仍建議您提前準備和提交登錄資料。