近日，ECHA發(fā)布了newsletter，ECHA的執行董事Bjorn Hansen提到提高注冊卷宗的合規性和加快評估工作是目前ECHA 2019年度的優(yōu)先事項。

ECHA自2019年年初以來(lái)，一直在內部調動(dòng)資源，以簡(jiǎn)化并加速評估工作，提高注冊卷宗的合規性。ECHA也鼓勵委員會(huì )和成員國加入，從而能夠加快評估，最終實(shí)現注冊物質(zhì)擁有正確的數據，以便行業(yè)實(shí)施正確的風(fēng)險管理措施。

今年4月份，ECHA聯(lián)合各歐盟成員國，針對歐盟市場(chǎng)上的注冊物質(zhì)，發(fā)布了第一份綜合監管策略（Integrated Regulatory Strategy）報告。

報告顯示截止2018年5月，大約有19000個(gè)物質(zhì)完成注冊，ECHA及歐盟成員國在過(guò)去十年大約完成了2520個(gè)注冊物質(zhì)的評估，并將這些注冊物質(zhì)根據數據完整情況及是否需要進(jìn)一步的風(fēng)險管理劃分以下三大類(lèi)別：

1.風(fēng)險管理的高優(yōu)先級物質(zhì)

這一類(lèi)別包含了大約270個(gè)物質(zhì)。

這些物質(zhì)被認為是關(guān)注度已明確（concern）的物質(zhì)，進(jìn)一步的監管風(fēng)險管理（regulatory risk management）正在進(jìn)行或基于現有數據已經(jīng)可以啟動(dòng)了。

這些物質(zhì)中大多數是通過(guò)篩選確定的，經(jīng)過(guò)更深入的工作，當局將啟動(dòng)危害分類(lèi)統一、確定是否為SVHC、是否需要列入限制或進(jìn)行其它立法行動(dòng)等。

2.需要補充數據和進(jìn)一步評估的高優(yōu)先級物質(zhì)

這一類(lèi)別包含了大約1300個(gè)物質(zhì)。

這些物質(zhì)具有潛在關(guān)注度問(wèn)題，需要補充新的危害數據，或者當局需要更詳細地評估現有數據，來(lái)決定這些物質(zhì)是否需要進(jìn)一步的監管風(fēng)險管理。

3.進(jìn)一步監管行動(dòng)的低優(yōu)先級物質(zhì) 

這一類(lèi)別包含了大約950個(gè)物質(zhì)。

其中大約450個(gè)物質(zhì)已經(jīng)被充分監管，例如候選清單中的物質(zhì)；大約500個(gè)物質(zhì)經(jīng)評估，是低優(yōu)先級物質(zhì)。

截止2018年5月的注冊物質(zhì)中仍有16480個(gè)物質(zhì)未經(jīng)評估、不能明確劃分到上述三大類(lèi)別中。ECHA和歐盟成員國從今年起將全力進(jìn)行評估工作，將所有注冊物質(zhì)劃分到相應類(lèi)別中。

綜合監管策略報告中指出，ECHA和歐盟成員國制定了計劃：

• 在2020年前完成所有大于100噸/年的注冊物質(zhì)的三大類(lèi)別劃分
• 在2027年前完成所有1~100噸/年的注冊物質(zhì)的三大類(lèi)別劃分

REACH法規經(jīng)過(guò)十年漫長(cháng)的注冊階段，目前已全面進(jìn)入了評估階段。從ECHA網(wǎng)站公布的卷宗評估狀態(tài)也明顯可見(jiàn)，卷宗評估的速度明顯在提升，目前每個(gè)月會(huì )有50個(gè)左右的注冊物質(zhì)啟動(dòng)卷宗評估。

點(diǎn)擊即可查看目前公布的卷宗評估狀態(tài)

對于已完成注冊的企業(yè)，意味著(zhù)后續需要及時(shí)關(guān)注評估進(jìn)展，及時(shí)作出是否應對評估決議的決策，并根據評估決議履行相應義務(wù)，如：

• 分攤新增的測試費用
• 更新卷宗及化學(xué)品安全報告
• 更新（擴展的）安全數據表

自2019年1月1日起，ECHA已陸續對一些物質(zhì)的所有注冊者發(fā)送卷宗評估決議草案。（前期新聞：ECHA將自2019年起向所有注冊者發(fā)送卷宗評估決議）。

與此同時(shí)，HQTS也收到了一些評估決議草案。

HQTS在此呼吁注冊企業(yè)積極關(guān)注評估進(jìn)展，在收到評估決議草案時(shí)盡快做出是否進(jìn)一步應對的決策，在收到評估決議終稿時(shí)積極應對、履行相應義務(wù)。

如需了解更多關(guān)于評估進(jìn)展、如何應對等事宜，煩請聯(lián)系HQTS：

電話(huà)：400-888-1563

郵件：[email protected]

參考新聞:

1. Improving REACH registration and authorisation

https://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/improving-reach-registration-and-authorisation

2. Exploring the universe of registered substances

https://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/exploring-the-universe-of-registered-substances

往期新聞：「新變化」2019年起，ECHA將向所有注冊者發(fā)送卷宗評估決議