CfS清單更新后的歐盟 PPP下候選替代物質(zhì)及其對(duì)農(nóng)藥企業(yè)的影響
上一期中,我們發(fā)布了歐盟更新候選替代(CfS)物質(zhì)清單的新聞:共47個(gè)物質(zhì)被剔除。之后有不少企業(yè)朋友來問,最新版的CfS清單都包含了哪些物質(zhì)呢?這些物質(zhì)又是因?yàn)槭裁丛虮涣腥隒fS清單中的呢?
在回答這個(gè)問題之前,首先要介紹一下歐盟CfS清單物質(zhì)的組成,它其實(shí)包含兩個(gè)部分:
Part 1:
CfS清單 Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408附件
該清單自2015年首次發(fā)布,根據(jù)當(dāng)時(shí)1107法規(guī)附件II第4點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn),把符合該標(biāo)準(zhǔn)的已批準(zhǔn)活性物質(zhì)收錄進(jìn)來。
該清單平均每隔1-2年進(jìn)行一次修訂,截止到2022年7月,一共進(jìn)行了6次更新, 增加了8個(gè)物質(zhì),刪除了50個(gè)物質(zhì)。刪除的物質(zhì)一部分進(jìn)入540清單(12個(gè)),其余38個(gè)不再批準(zhǔn)。
? HQTS簡(jiǎn)單查詢了這些物質(zhì)不再批準(zhǔn)的原因,發(fā)現(xiàn)有多達(dá)23個(gè)物質(zhì)是因?yàn)闊o人提出再評(píng)審申請(qǐng),或無人提交卷宗,即無人支持再評(píng)審,而導(dǎo)致物質(zhì)在到期后不再批準(zhǔn)。這個(gè)情況占到了所有被刪除物質(zhì)的60%左右。
在最近一次更新后,目前官方公布的408清單一共剩余35個(gè)物質(zhì),詳見下表:
Part 2:
540清單 Part E部分
540清單 Part E部分是Regulation (EC) 1107/2009下符合CfS標(biāo)準(zhǔn)的已批準(zhǔn)活性物質(zhì)。目前,540清單 Part E 部分剩余18個(gè)物質(zhì),如下表所示:
? 目前歐盟 PPP法規(guī)(植物保護(hù)產(chǎn)品法規(guī))下的CfS物質(zhì)即以上Part 1和Part 2 的集合,共53個(gè)CfS物質(zhì)。
? 到這里,可能有許多企業(yè)朋友會(huì)問,是不是CfS物質(zhì)很容易被禁用?
我們先來看一組數(shù)據(jù):目前歐盟 PPP下候選替代物質(zhì)一共有91個(gè),其中53個(gè)物質(zhì)處于批準(zhǔn)狀態(tài),占所有批準(zhǔn)物質(zhì)的11.8%,38個(gè)物質(zhì)處于未批準(zhǔn)狀態(tài),占所有未批準(zhǔn)物質(zhì)的0.04%。
可見,不管是絕對(duì)數(shù)量還是相對(duì)數(shù)量,候選替代物質(zhì)并沒有大部分被禁止,反而是大部分都處于批準(zhǔn)狀態(tài)。
? 因此,相關(guān)企業(yè)對(duì)于候選物質(zhì)被禁用的風(fēng)險(xiǎn)其實(shí)不用太過擔(dān)心,只要產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能通過,真正被替代掉的物質(zhì)幾乎是沒有的。
歐盟:丙炔氟草胺再評(píng)審終獲批,與之而來的變化與影響
歐盟農(nóng)藥登記-歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品法規(guī)(EU PPP)
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關(guān)注“HQTS漢斯曼”
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