【韓國REACH合規(guī)】這3種現(xiàn)有物質(zhì)類型，如未被列入現(xiàn)有物質(zhì)清單，該如何進行合規(guī)操作？
韓國K-REACH下現(xiàn)有物質(zhì)和新物質(zhì)的合規(guī)流程大不相同。
相較于新物質(zhì)年制造/進口量>0.1噸即需單獨注冊的情況，大部分現(xiàn)有物質(zhì)的合規(guī)根據(jù)年制造/進口噸位的不同，通過預注冊獲得相對應的緩沖期，在緩沖期結(jié)束前加入?yún)f(xié)議體，與協(xié)議體成員完成聯(lián)合注冊即可，既能保證正常流通，又能使企業(yè)承擔更少的注冊費用。
所以在合規(guī)之初，首先需要確認物質(zhì)是否為現(xiàn)有物質(zhì)。
韓國環(huán)境部最新更新的現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)信息同步在NCIS網(wǎng)站檢索數(shù)據(jù)庫中，一般情況下在NCIS網(wǎng)站檢索相應物質(zhì)即可知其是否為現(xiàn)有物質(zhì)。
同時，環(huán)境部告示中指出，除了上述清單中的物質(zhì)外，還有以下3種情況在K-REACH下也屬于現(xiàn)有物質(zhì)：
? 現(xiàn)有物質(zhì)的水合物或無水物；
? 由2種以上成分組成的反應生成物，其所有成分都是現(xiàn)有物質(zhì)的情況（僅限反應生成物內(nèi)各組分技術(shù)上難以實現(xiàn)分離，且以整體的形式流通或應用）；
? 被現(xiàn)有物質(zhì)名錄收錄的由多個同分異構(gòu)體組成的多組分物質(zhì)，其各同分異構(gòu)的組分。
但符合上述3種情況的現(xiàn)有物質(zhì)有不少是沒有被列入名錄并對應CAS號等固有編號的。此類情況應如何進行合規(guī)操作，環(huán)境部在10月21日的指南中給出了最新的參考方案。
水合物/無水物
現(xiàn)有物質(zhì)的水合物或無水物可看成同一物質(zhì)。
合規(guī)流程：
? 現(xiàn)有物質(zhì)名錄中只有無水物的情況下，其對應的水合物也以該無水物在現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的KE號進行預注冊及正式注冊，但是物質(zhì)識別資料需要填寫實際流通的物質(zhì)信息。
? 現(xiàn)有物質(zhì)名錄中只有水合物的情況下，其對應的無水物也以該水合物的KE號進行預注冊及正式注冊，物質(zhì)識別資料需填寫實際流通的物質(zhì)信息。
? 現(xiàn)有物質(zhì)名錄中水合物及無水物都已收錄的情況下，二者都以無水物的KE號進行預注冊及正式注冊，同理，物質(zhì)識別資料需填寫實際流通的物質(zhì)信息。
反應生成的多組分物質(zhì)
由兩種以上成分構(gòu)成的反應生成物當滿足下列所有條件時，該多組分物質(zhì)本身可被看作是現(xiàn)有物質(zhì)。
現(xiàn)有物質(zhì)判斷條件：
A+B+(...C) → X+Y+..(Z)
? 上式反應生成物中的成分X,Y(...Z)分別必須都是現(xiàn)有物質(zhì)
? X+Y(...Z)整體在技術(shù)上難以分離成單獨的X,Y(...Z)
? 以反應生成物（X+Y+(...Z)）整體*在市場上流通或運用
* 該化學物質(zhì)名稱以“Mixture(reaction mass) of X+Y+(...Z)”命名，X,Y(...Z)的各含量一般為10%-80%。
現(xiàn)有物質(zhì)認證需提交的材料：
? 從原料到最終生成物的反應化學方程式，包括涉及到的原料及最終生成物的物質(zhì)識別資料（CAS號，物質(zhì)名稱）
? 反應產(chǎn)物的各組分信息(各組分的現(xiàn)有物質(zhì)固有編號，含量占比%)
? 反應生成物整體流通的說明材料
* 反應生成物各構(gòu)成成分技術(shù)分離困難并以整體形式在市場流通或運用。
合規(guī)流程：
整理上述材料向韓國環(huán)境科學院提交公文，官方審核后確認滿足現(xiàn)有物質(zhì)認定條件的情況下會給予認證，得到認證后開始進行預注冊及正式注冊等相關(guān)合規(guī)，具體流程如下：
構(gòu)成多組分物質(zhì)的同分異構(gòu)體組分
被現(xiàn)有物質(zhì)名錄收錄的由多個同分異構(gòu)體組成的多組分物質(zhì)，其各組分也是現(xiàn)有物質(zhì)。
合規(guī)流程：
? 多組分物質(zhì)被收錄在現(xiàn)有物質(zhì)名錄中，但其各組分（同分異構(gòu)體）未列入名錄，則以多組分物質(zhì)的固有編號進行預注冊及后續(xù)正式注冊。
例：多組分物質(zhì)Mixture of 2,12-tridecadienenitrile and 3,12-tridecadienenitrile被現(xiàn)有物質(zhì)名錄收錄，固有編號為2001-3-1802，其組分中的同分異構(gòu)體“2,12-tridecadienenitrile”和“3,12-tridecadienenitrile”并未被列入現(xiàn)有物質(zhì)名錄中。
該情況下，“2,12-tridecadienenitrile”和“3,12-tridecadienenitrile”兩個物質(zhì)都以2001-3-1802進行預注冊，然后在多組分物質(zhì)的協(xié)議體中另外組建單獨的協(xié)議體進行正式注冊。
? 多組分物質(zhì)被收錄在現(xiàn)有物質(zhì)名錄中，同時其各同分異構(gòu)的組分在名錄中也被列入情況，則按照實際情況進行預注冊及后續(xù)合規(guī)。
例：多組分物質(zhì)Mixed Cresol（固有編號(KE-24791)），和它的3個同分異構(gòu)體組分：o-Cresol (KE-24792), m-Cresol(KE-24793), p-Cresol(KE-24794)都在現(xiàn)有物質(zhì)名錄中。
該情況下，這3個物質(zhì)就用各自的固有編號進行預注冊和正式注冊。
* 因為一般情況下同分異構(gòu)體的結(jié)構(gòu)和理化特性非常相似，正式注冊時可以參考另外的同分異構(gòu)體的實驗資料，達到減少實驗的目的。
自2015年以來，韓國K-REACH下現(xiàn)有物質(zhì)的合規(guī)流程不斷更新，官方為更完善地管理合規(guī)物質(zhì)情況，在推進大法的同時，也考慮到市場上流通物質(zhì)的實際情況，接受各個企業(yè)的問題反饋，不斷地推出對策逐步完善法規(guī)以應對源源不斷的市場需求。
此前，陸陸續(xù)續(xù)有相關(guān)企業(yè)咨詢上述幾種特殊類型現(xiàn)有物質(zhì)合規(guī)對策，HQTS漢斯曼的合規(guī)團隊通過與官方積極溝通咨詢，在官方正式文件公布之初第一時間為企業(yè)傳達并提供相關(guān)合規(guī)方案。
? 現(xiàn)今借助此篇文章的詳細解讀，相信更多有此困惑的企業(yè)能撥開云霧，清晰應對。HQTS漢斯曼合規(guī)團隊深耕韓國K-REACH多年，旨在用我們的專業(yè)與企業(yè)一起，從容應對日益嚴格的法規(guī)。
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