韓國K-REACH下現有物質(zhì)和新物質(zhì)的合規流程大不相同。

相較于新物質(zhì)年制造/進(jìn)口量>0.1噸即需單獨注冊的情況，大部分現有物質(zhì)的合規根據年制造/進(jìn)口噸位的不同，通過(guò)預注冊獲得相對應的緩沖期，在緩沖期結束前加入協(xié)議體，與協(xié)議體成員完成聯(lián)合注冊即可，既能保證正常流通，又能使企業(yè)承擔更少的注冊費用。

所以在合規之初，首先需要確認物質(zhì)是否為現有物質(zhì)。

韓國環(huán)境部最新更新的現有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)信息同步在NCIS網(wǎng)站檢索數據庫中，一般情況下在NCIS網(wǎng)站檢索相應物質(zhì)即可知其是否為現有物質(zhì)。

同時(shí)，環(huán)境部告示中指出，除了上述清單中的物質(zhì)外，還有以下3種情況在K-REACH下也屬于現有物質(zhì)：

? 現有物質(zhì)的水合物或無(wú)水物；

? 由2種以上成分組成的反應生成物，其所有成分都是現有物質(zhì)的情況（僅限反應生成物內各組分技術(shù)上難以實(shí)現分離，且以整體的形式流通或應用）；

? 被現有物質(zhì)名錄收錄的由多個(gè)同分異構體組成的多組分物質(zhì)，其各同分異構的組分。

但符合上述3種情況的現有物質(zhì)有不少是沒(méi)有被列入名錄并對應CAS號等固有編號的。此類(lèi)情況應如何進(jìn)行合規操作，環(huán)境部在10月21日的指南中給出了最新的參考方案。

合規流程：

? 現有物質(zhì)名錄中只有無(wú)水物的情況下，其對應的水合物也以該無(wú)水物在現有物質(zhì)名錄中的KE號進(jìn)行預注冊及正式注冊，但是物質(zhì)識別資料需要填寫(xiě)實(shí)際流通的物質(zhì)信息。

? 現有物質(zhì)名錄中只有水合物的情況下，其對應的無(wú)水物也以該水合物的KE號進(jìn)行預注冊及正式注冊，物質(zhì)識別資料需填寫(xiě)實(shí)際流通的物質(zhì)信息。

? 現有物質(zhì)名錄中水合物及無(wú)水物都已收錄的情況下，二者都以無(wú)水物的KE號進(jìn)行預注冊及正式注冊，同理，物質(zhì)識別資料需填寫(xiě)實(shí)際流通的物質(zhì)信息。

現有物質(zhì)判斷條件：

A+B+(...C) → X+Y+..(Z)

? 上式反應生成物中的成分X,Y(...Z)分別必須都是現有物質(zhì)

? X+Y(...Z)整體在技術(shù)上難以分離成單獨的X,Y(...Z)

? 以反應生成物（X+Y+(...Z)）整體*在市場(chǎng)上流通或運用

* 該化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)以“Mixture(reaction mass) of X+Y+(...Z)”命名，X,Y(...Z)的各含量一般為10%-80%。

現有物質(zhì)認證需提交的材料：

? 從原料到最終生成物的反應化學(xué)方程式，包括涉及到的原料及最終生成物的物質(zhì)識別資料（CAS號，物質(zhì)名稱(chēng)）

? 反應產(chǎn)物的各組分信息(各組分的現有物質(zhì)固有編號，含量占比%)

? 反應生成物整體流通的說(shuō)明材料

* 反應生成物各構成成分技術(shù)分離困難并以整體形式在市場(chǎng)流通或運用。

合規流程：

整理上述材料向韓國環(huán)境科學(xué)院提交公文，官方審核后確認滿(mǎn)足現有物質(zhì)認定條件的情況下會(huì )給予認證，得到認證后開(kāi)始進(jìn)行預注冊及正式注冊等相關(guān)合規，具體流程如下：

構成多組分物質(zhì)的同分異構體組分

被現有物質(zhì)名錄收錄的由多個(gè)同分異構體組成的多組分物質(zhì)，其各組分也是現有物質(zhì)。

合規流程：

? 多組分物質(zhì)被收錄在現有物質(zhì)名錄中，但其各組分（同分異構體）未列入名錄，則以多組分物質(zhì)的固有編號進(jìn)行預注冊及后續正式注冊。

例：多組分物質(zhì)Mixture of 2,12-tridecadienenitrile and 3,12-tridecadienenitrile被現有物質(zhì)名錄收錄，固有編號為2001-3-1802，其組分中的同分異構體“2,12-tridecadienenitrile”和“3,12-tridecadienenitrile”并未被列入現有物質(zhì)名錄中。

該情況下，“2,12-tridecadienenitrile”和“3,12-tridecadienenitrile”兩個(gè)物質(zhì)都以2001-3-1802進(jìn)行預注冊，然后在多組分物質(zhì)的協(xié)議體中另外組建單獨的協(xié)議體進(jìn)行正式注冊。

? 多組分物質(zhì)被收錄在現有物質(zhì)名錄中，同時(shí)其各同分異構的組分在名錄中也被列入情況，則按照實(shí)際情況進(jìn)行預注冊及后續合規。

例：多組分物質(zhì)Mixed Cresol（固有編號(KE-24791)），和它的3個(gè)同分異構體組分：o-Cresol (KE-24792), m-Cresol(KE-24793), p-Cresol(KE-24794)都在現有物質(zhì)名錄中。

該情況下，這3個(gè)物質(zhì)就用各自的固有編號進(jìn)行預注冊和正式注冊。

* 因為一般情況下同分異構體的結構和理化特性非常相似，正式注冊時(shí)可以參考另外的同分異構體的實(shí)驗資料，達到減少實(shí)驗的目的。

自2015年以來(lái)，韓國K-REACH下現有物質(zhì)的合規流程不斷更新，官方為更完善地管理合規物質(zhì)情況，在推進(jìn)大法的同時(shí)，也考慮到市場(chǎng)上流通物質(zhì)的實(shí)際情況，接受各個(gè)企業(yè)的問(wèn)題反饋，不斷地推出對策逐步完善法規以應對源源不斷的市場(chǎng)需求。

此前，陸陸續續有相關(guān)企業(yè)咨詢(xún)上述幾種特殊類(lèi)型現有物質(zhì)合規對策，HQTS漢斯曼的合規團隊通過(guò)與官方積極溝通咨詢(xún)，在官方正式文件公布之初第一時(shí)間為企業(yè)傳達并提供相關(guān)合規方案。