ECHA更新歐盟REACH注冊卷宗審核規則，5月開(kāi)始注冊成本將進(jìn)一步提高！
歐盟委員會(huì )（ECHA）于2021年和2022年修訂了REACH下化學(xué)品注冊的部分信息要求。自2023年5月1日起，ECHA將開(kāi)始根據修訂后的要求檢查每一份新注冊和現有注冊的更新。
近日，ECHA就修訂的信息要求召開(kāi)了一次網(wǎng)絡(luò )研討會(huì )。會(huì )議重點(diǎn)介紹了修訂帶來(lái)的技術(shù)完整性審查（TCC）規則的變化，旨在幫助大家更好地準備注冊卷宗。
技術(shù)完整性審查（TCC）規則變化背景
根據歐盟 REACH法規第20(2)條的規定，ECHA會(huì )對每份注冊卷宗進(jìn)行完整性檢查。
自2010年第一個(gè)預注冊截止期開(kāi)始，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的化學(xué)品開(kāi)始提交正式注冊卷宗并獲得注冊號。早期由于系統、法規的不成熟，卷宗質(zhì)量良莠不齊，這使得輸入歐盟市場(chǎng)的化學(xué)品產(chǎn)生了很大的安全隱患。2018年最后一個(gè)截止期時(shí)，合規的卷宗不到50%。
為此，2019年開(kāi)始，ECHA聯(lián)合歐洲化學(xué)工業(yè)理事會(huì )（Cefic）實(shí)施了REACH評估聯(lián)合行動(dòng)計劃，以審查和改進(jìn)REACH注冊卷宗。無(wú)論是領(lǐng)頭注冊人還是聯(lián)合注冊成員都將面臨卷宗的完整性審查。
根據該計劃，對每個(gè)噸位下卷宗的審查比例由5%增加到20%，到2027年，ECHA將對2018年截止期前提交的所有注冊卷宗進(jìn)行篩選和審查。這意味著(zhù)早期提交的注冊卷宗也需要應對新的合規要求，關(guān)注數據要求以及TCC審核規則的變化顯得尤為重要。
此次TCC規則更新了哪幾方面？
物質(zhì)同一性：確保對物質(zhì)的邊界組成及其成分和添加劑進(jìn)行正確和一致的識別。尤其需要注意UVCB物質(zhì)的識別和成分披露；
法規附件VII-XI信息要求的變化：重點(diǎn)需要關(guān)注致突變性、長(cháng)期水生毒性和降解性、以及證據權重方法的論據是否充分等，之前的數據豁免方式可能不再適用；
用途信息的優(yōu)化。
新版卷宗制作工具（IUCLID）將于2023年4月底發(fā)布，IUCLID驗證助手也將根據修訂的完整性檢查規則進(jìn)行更新。
盡管REACH法規以往采取的是先注冊后評估的模式，但隨著(zhù)信息要求的變化和系統的精進(jìn)，無(wú)論是現有的注冊還是新的注冊都將更快面臨挑戰，尤其是很多豁免理由不再被接受，注冊人將會(huì )迅速面臨數據增補的風(fēng)險。
HQTS在此提醒您
近期有注冊需求的企業(yè)，可盡可能地選擇在4月底之前完成注冊，先暫時(shí)性地以低要求拿到注冊號。
但是卷宗評估是常態(tài)化的事情，合規是宗旨，要早發(fā)現早補充，充分做好數據增補的準備。
事關(guān)執法審查！2023年1月1日開(kāi)始，歐盟SDS有新要求！
進(jìn)口產(chǎn)品的歐盟REACH審查將是接下來(lái)的執法重點(diǎn)！
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