OR看歐盟REACH注冊:不是件容易的事

根據ECHA統計,在第二個(gè)REACH注冊截止期的應對中,有23%也即近1/4的注冊卷宗由唯一代表(OR)提交,因而OR在代替非歐盟企業(yè)開(kāi)展REACH合規工作的過(guò)程中積累了豐富的經(jīng)驗和知識,也經(jīng)歷了不少REACH注冊過(guò)程中存在的問(wèn)題或難點(diǎn)。

SIEFs中存在的問(wèn)題

有OR指出,目前應對歐盟REACH法規的中小型企業(yè)(SME)數量呈增長(cháng)趨勢,但不少企業(yè)對于SIEFs和注冊聯(lián)合體中復雜的數據共享協(xié)議理解不足,從而影響了SME的參與度,繼而也會(huì )影響ECHA提出的讓SMEs進(jìn)一步參與REACH注冊的目標的實(shí)現。

費用分攤上存在的問(wèn)題

有OR指出,聯(lián)合注冊過(guò)程尤其是費用分攤機制缺乏透明性,以致于在一些SIEF中一些SMEs注冊物質(zhì)低噸位所交的費用竟然達到了跨國企業(yè)注冊物質(zhì)大噸位所交的費用水平,然而SMEs與跨國企業(yè)無(wú)論在企業(yè)規模上還是在市場(chǎng)范圍上都不止幾個(gè)數量級的差別。

還有OR指出,在一些情況下注冊聯(lián)合體給出的REACH注冊總費用還包括了歐盟社區滾動(dòng)行動(dòng)計劃(CORAP)下物質(zhì)評估的費用。

注冊卷宗制作過(guò)程存在的難點(diǎn)

OR在REACH注冊卷宗制作過(guò)程中遇到的難點(diǎn)包括有一些非歐盟企業(yè)在注冊截止期臨近時(shí)才決定要開(kāi)展注冊工作,因而就給OR帶來(lái)了時(shí)間上的緊迫性,增加了注冊信息獲取的難度。還有OR指出,雖然ECHA不斷強調核對物質(zhì)身份信息和卷宗數據的重要性,但很多企業(yè)在首次提交REACH注冊卷宗時(shí)仍舊會(huì )在物質(zhì)身份信息上出問(wèn)題,因為很多企業(yè)無(wú)法理解為什么一個(gè)在市場(chǎng)上存在了幾十年、眾所周知,甚至可能在其他法規下按老名稱(chēng)完成了注冊的物質(zhì),在進(jìn)行REACH注冊時(shí)卻一定要修改名稱(chēng)。

在一些情況下,生產(chǎn)商對于物質(zhì)定性不充分(如缺少光譜數據、對分析方法描述不足、色譜數據存在不足等)會(huì )給IUCLID卷宗1-3部分的編制帶來(lái)困難。此外,還有OR強調化學(xué)品安全報告(CSR)的格式更新會(huì )帶來(lái)問(wèn)題,比如IUCLID卷宗3.5部分的用途描述格式已經(jīng)從5.2版升級為5.4版,這樣就會(huì )導致老版本的CSR在使用上存在缺陷。

總之,歐盟REACH法規的合規是一個(gè)需要大量資源和人力投入的過(guò)程,即使企業(yè)是委托OR進(jìn)行REACH注冊,那么企業(yè)也需要積極配合OR的工作,只有雙方充分交流和互動(dòng)才能確保REACH合規工作順利、有序、高效的開(kāi)展。

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