德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所(BfR)表示,10%的兒童對鎳比較敏感;另外2%的兒童對芳香物質(zhì)也會(huì )起敏感反應。在一些對過(guò)敏原的研究中發(fā)現,敏感人群一旦接觸過(guò)敏原,即發(fā)生過(guò)敏反應,皮膚紅腫、起皰甚至產(chǎn)生更嚴重的炎癥表現。皮膚過(guò)敏只能醫治癥狀無(wú)法徹底解決病因;因此要盡量減少兒童對鎳、芳香劑等容易致敏物質(zhì)的接觸。
含有金屬材質(zhì)的玩具中的鎳釋放量
早在2010年開(kāi)展的德國聯(lián)邦控制計劃中就指出,兒童經(jīng)由皮膚受到的鎳暴露情況是普遍存在的。高水平的鎳暴露會(huì )增加敏化作用風(fēng)險進(jìn)而產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應。目前REACH法規附件17限制物質(zhì)清單中對鎳及其化合物的限制規定是:鎳釋放量超過(guò)0.5μg/cm2 /周的鎳及其化合物不得用于“與皮膚有直接及長(cháng)期接觸的制品如耳環(huán)、項鏈、手鐲和手鏈等首飾及鉚扣、搭扣、拉鏈等服裝輔助物件”。與此相反的是,歐盟玩具安全指令2009/48/EC對于與皮膚接觸的玩具的鎳釋放量并沒(méi)有具體限值規定。
BfR建議修訂REACH法規,對含有金屬材質(zhì)的玩具產(chǎn)品中的鎳釋放量進(jìn)行管控。然而歐盟委員會(huì )表示在玩具指令2012年的“解釋性指南文件”中明確了REACH法規關(guān)于鎳釋放量的限值同樣適用于玩具。
玩具中芳香物質(zhì)使用
2011年7月20日正式施行的歐盟玩具安全新指令(2009/48/EC)規定禁止使用55類(lèi)含量超過(guò)100mg/kg的芳香物質(zhì),并要求另外11類(lèi)芳香物質(zhì)在濃度超過(guò)100mg/kg必須標示。從化妝品行業(yè)的芳香油調查中發(fā)現,含有上述物質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)被認為不符合良好操作規范。BfR建議:
●55種芳香物質(zhì)不得檢出
●另外11類(lèi)芳香物質(zhì)在濃度超過(guò)10mg/kg時(shí)就必須表示。
●供三歲以下兒童使用的可能放入口中的產(chǎn)品應不含有任何芳香物質(zhì)
玩具中防腐劑
液態(tài)或粘稠玩具材料,比如指畫(huà)顏料、橡皮泥與皮膚直接接觸的產(chǎn)品含有通常防腐劑以防止細菌生長(cháng)。許多防腐劑被科學(xué)家認為具有致敏性。BfR建議參考化妝品的防腐劑監管,修訂玩具安全指令,對玩具中防腐劑使用進(jìn)行嚴格規范。
BfR Risk Assessment
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