ISO9001質(zhì)量管理體系是基于企業(yè)或團體內部流程規范建設的一個(gè)指導標準，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來(lái)的，后期發(fā)展到各個(gè)行業(yè)與領(lǐng)域，是全球應用最廣泛的體系標準。ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )）制定的國際標準。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書(shū)樣本

體系作用

1、疏理企業(yè)或組織管理流程，改進(jìn)企業(yè)績(jì)效；

2、提升產(chǎn)品（或服務(wù)或流程）的效率與品質(zhì)，加強企業(yè)市場(chǎng)競爭力；

3、用于向外界證明公司的規范化管理與控制能力；

4、用于滿(mǎn)足客戶(hù)驗廠(chǎng)要求；

5、用于市場(chǎng)投標加分。

認證條件

1、擁有身份證明 營(yíng)業(yè)執照或事業(yè)單位登記證書(shū)均可；

2、成立時(shí)間滿(mǎn)足3個(gè)月；

3、有正常運營(yíng)；

4、個(gè)別行業(yè)需提供行業(yè)許可證（如建筑資質(zhì)）。

適用行業(yè)

所有取得合法機構身份的企業(yè)與機構均適用，包括但不限于

1、生產(chǎn)類(lèi)企業(yè)（含研發(fā)型、種植養殖型、加工型等）；

2、服務(wù)類(lèi)企業(yè)（貿易類(lèi)、物流類(lèi)、物業(yè)類(lèi)、清潔類(lèi)、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等）；

3、金融類(lèi)（銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等）；

4、事業(yè)單位（醫院、車(chē)站、學(xué)校等）；

5、政府行政單位。

認證流程

○ 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；

○ 任命管理者代表、組建ISO9001推行組織；

○ 制訂目標及激勵措施；

○ 各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識培訓；

○ ISO9001標準知識培訓；

○ 品質(zhì)體系檔案編寫(xiě)；

○ 品質(zhì)體系檔案大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

○ 管理培訓；

○ 內審員接受培訓；

○ 若干次內部品質(zhì)體系審核；

○ 在內審基礎上的管理者評審；

○ 品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)；

○ 申請認證；

○ 認證公司文件審核；

○ 現場(chǎng)審核；

○ 糾正措施；

○ 批準；

○ 注冊頒證；

○ 完善的售后服務(wù)。

所需資料

1、申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如 最近已年檢的有效營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證/新成立的公司必須滿(mǎn)3個(gè)月）；

2、有效期內的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復印件）；

3、生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖；

4、申請認證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷(xiāo)售等方面的信息，屬于強制性認證的產(chǎn)品必須獲得強制性認證）；

5、產(chǎn)品標準清單及名稱(chēng)與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規；

基本要求

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產(chǎn)合格品。 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應能滿(mǎn)足組織規定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面

一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認識基礎上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對組織內各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎。當一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預防不合格。

在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場(chǎng)需求到最終滿(mǎn)足要求的所有過(guò)程的控制都體現了預防為主的思想。例如 ---控制市場(chǎng)調研和營(yíng)銷(xiāo)的質(zhì)量，在準確地確定市場(chǎng)需求的基礎上，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開(kāi)發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷(xiāo)，浪費人力、物力。---控制設計過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設計評審、設計驗證、設計確認等活動(dòng)，確保設計輸出滿(mǎn)足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設計質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過(guò)程造成損失。 ---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。 ---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。 ---控制檢驗、測量和實(shí)驗設備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。 ---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時(shí)，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生。還應通過(guò)各種質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現潛在的問(wèn)題，防止問(wèn)題的出現，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。 ---全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動(dòng)規定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門(mén)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導書(shū)、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內容的基本要求是 該做的要寫(xiě)到，寫(xiě)到的要做到，做的結果要有記錄，即寫(xiě)所需，做所寫(xiě)，記所做的九字真言。

四、持續的質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標準規定，當實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿(mǎn)意和實(shí)現持續的質(zhì)量改進(jìn)應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒(méi)有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過(guò)改進(jìn)過(guò)程來(lái)實(shí)現，是一種以追求更高的過(guò)程效益和效率為目標。

五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應滿(mǎn)足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本，達到并保持所期望的質(zhì)量。即滿(mǎn)足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價(jià)質(zhì)量體系。

其目的是確保各項質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續的適宜性和有效性。評價(jià)時(shí)，必須對每一個(gè)被評價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題 A、過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序是否恰當地形成文件？ B、過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施？ C、在提供預期結果方面，過(guò)程是否有效？

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導。

組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應做好下面五件事 A、確定質(zhì)量方針。由負有執行職責的管理者規定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。 B、確定各崗位的職責和權限。 C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。 D、指定一名管理者代表負責質(zhì)量體系。 E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續的適宜性和有效性。 回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來(lái)，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領(lǐng)域的應用為科技的進(jìn)步提供了無(wú)窮的動(dòng)力。

證書(shū)內容

證書(shū)包含認證機構名稱(chēng)、申請認證單位名稱(chēng)及產(chǎn)品審核通過(guò)的相關(guān)標準、證書(shū)的有效期限、證書(shū)編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。

質(zhì)量策劃

1．質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構；

2．實(shí)際運作文件與質(zhì)量手冊中規定的文件體系不符；

3．質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過(guò)程的控制原則或與IS09001的要求不符；

4．質(zhì)量手冊末包括或連接到各相關(guān)程序書(shū)；

5．欠缺相關(guān)程序書(shū)與作業(yè)規范以符合質(zhì)量手冊的要求；

6．系統涵蓋的范圍未描述；

7．部分外包過(guò)程未納入系統文件控制；

文件控制

1．無(wú)程序書(shū)；

2．文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料；

3．無(wú)文件審核程序或由相關(guān)權責人員審核的規定；

4．已發(fā)行文件的審查或核準人員不符規定要求；

5．已發(fā)行文件上的編寫(xiě)、審核、核準或發(fā)行日期欄空白；

6．兩份文件的名稱(chēng)或編號重復；

7．文件分發(fā)對象沒(méi)有登記控制；

8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符；

9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；

10．作業(yè)場(chǎng)所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單；

12．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒(méi)有任何識別；

13．受控文件上未依規定蓋發(fā)行章；

14．從總公司來(lái)的質(zhì)量文件沒(méi)有納入控制；

15．質(zhì)量文件的原稿末適當保存及控制；

16．無(wú)文件變更的審核作業(yè)規定；

17．無(wú)法顯示文件最新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；

18．文件變更或修訂后，末在文件總覽表登錄；

19．文件變更或修訂后，末對原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換；

20．文件變更后，其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；

21．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件；

22．文件模糊不清已無(wú)法辨認；

23．外來(lái)標難、規范未列管；

記錄的控制

1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書(shū)；

2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；

3．主辦單位，提出方式(使用時(shí)機)未予以明訂；

4．相關(guān)或協(xié)辦單位末保存(收集)所需的記錄；

5．主辦單位未訂定應分發(fā)單位以作分發(fā)控制；

6．質(zhì)量記錄無(wú)編號不易識別；

7．未編訂目錄、索引以利控制；

8．檔案分類(lèi)不良、不適當，末視情況以性質(zhì)、案別；

9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；

10．未設立檔案室或檔案柜管理；

11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；

12．儲存場(chǎng)所不適當?；蛉掌趤?lái)分類(lèi)；

13．計算機軟件保存不良，無(wú)專(zhuān)用保存盒存放而致?lián)p壞；

14．討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—

14．過(guò)時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷(xiāo)毀而堆置。

15．記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續填報記錄。

16．留存不全。

17．供應商的控制記錄末留存。

18．借出、歸還無(wú)登記及催還制度。

19．計算機軟件未復制，于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份。

20．保存期限規定不合理，不符法令規定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定

質(zhì)量方針與質(zhì)量目標

1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(最好為最高階層)。

2．只籠統介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針。

3．方針的聲明無(wú)管理階層簽署，廠(chǎng)內人員又大部分不了解 )

4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營(yíng)宗旨不相關(guān)連。

5．質(zhì)量目標過(guò)于抽象或流于口號化。未量化，無(wú)法評估。

6．質(zhì)量目標沒(méi)有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或層次。

7．基層人員不了解質(zhì)量方針或對其漠不關(guān)心，30％不了解質(zhì)量方專(zhuān)

8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標不相連，而致無(wú)法實(shí)施及維持。

9．教育訓練或質(zhì)量宣導末將質(zhì)量方針列為所需的科目。

職責權限和溝通

1．組織表及職責劃分未經(jīng)正式程序予以發(fā)行。

2．組織表及職責劃分表沒(méi)有保持最新版，與現況不符。

3．組織表及職責劃分表訂定至公司級、而各部門(mén)乃至各崗位的組織及權責分‘ 4．權責劃分過(guò)于簡(jiǎn)單，未能明確完整地將權責tf出

5．未能提供內部溝通的證據及溝通效果不理想。

6. 他權責劃分過(guò)于簡(jiǎn)單，未能明確完整地將權責tf出。未能提供內部溝通的證據及溝通效果不理想。管理代表的資格不適任，應付式指派一掛名人員擔任，對管理體系不了

管理審查

1．未按預定計劃或定期執行。

2．審查的范圍過(guò)少，末作整體效果的評判

3. 記錄留存不全。

4．審查輸入不齊。

5．無(wú)審杏程序或辦法。

6．審查輸出無(wú)資源及改善方面的意

訓練

1 未訂訂員工訓練辦法

2．培訓辦法內容空洞，未具體訂定訓練對象、科目、時(shí)數、考勤、登錄等。

3．僅有新進(jìn)人員訓練，未規劃在職人員訓練。

4．未通盤(pán)考量訓練需求，預做妥善規劃，訓練隨興而做。

5．訓練對象僅限于生產(chǎn)及品管人員，而未及于設計、采購、倉儲、行銷(xiāo)、J事等部門(mén)。

6．訓練課程內容偏頗，如只有專(zhuān)業(yè)工程課程，

7．高階主管末接受質(zhì)量方面的訓練。而無(wú)質(zhì)量方面課程。

8．訓練計劃常因遷就生產(chǎn)工作而延期、縮減或取消。

9．未檢討、評估訓練成效，以回饋至訓練計劃的訂定。

10．未明確界定那些影響質(zhì)量的人員所需具備的資格條件

11．影響質(zhì)量的人員未能勝任工作。

12．法令規定的人員無(wú)合法上崗證。

13．未保存完整訓練及檢定及經(jīng)歷、教育記錄。

14．訓練記錄末登錄于員工個(gè)人資料上。

基礎設施與工作環(huán)境

1．未確定哪些基礎設施要控制。

2．未策劃維護的方法。

3．未實(shí)施維護并保留記錄。

4。未遵循法規要求。

5．未確定各場(chǎng)所哪些環(huán)境因素對質(zhì)量有影響。

與客戶(hù)相關(guān)的過(guò)程

1．無(wú)臺約審查程序書(shū)。

2．合約審查程序書(shū)未包含 (各項要求(如數量、價(jià)格、規格、交期等)的文書(shū)化規定。

3. 解決任何與標單上不同的要求。

4. 達成合約要求的能力。

5. 合約變更的審

6．已簽訂合約的相關(guān)疑問(wèn)，未在制造前加以澄清解決。

7．業(yè)務(wù)人員未能將客戶(hù)需求提出作內部溝通。

8．合約更改處沒(méi)有簽章確認。

9．未審查工程、質(zhì)量及交期是否能達成合約要求或不考慮法規的要

10．合約內容未充分轉移到制造命令。

11．合約變更時(shí)，未再行審查或與相關(guān)單位協(xié)調。

12．合約變更內容未通知所有相關(guān)單位。

13．電話(huà)或口頭訂單，未執行合約審查。

14．未規定合約審查記錄的保存年限。

15．合約審查記錄未予適當管理。

16．與客戶(hù)以電話(huà)、口頭及傳真等業(yè)務(wù)溝通的記錄末保存。

設計

1．元文件化的管理辦法。

2．設計任務(wù)及進(jìn)度要求未明確規劃。

3．職責劃分不明確。

4．設計已發(fā)生許多改變，設計計劃未更新。

5．無(wú)設計輸入。

6．設計輸入不齊或相互矛盾。

7．設計輸入的充分性與適當性未經(jīng)評審。

8．設計輸出的表述太主觀(guān)、模糊或無(wú)允收準則，

9。輸出未能滿(mǎn)足輸入要求。

10．輸出的資料不全，未能滿(mǎn)足采購或生產(chǎn)所需

11．哪些為重要的產(chǎn)品特性不明確。

12．無(wú)設計審查記錄。

13．審查流于形式、空洞，未能識別問(wèn)題。

14．該參加設計審查的人員末參與。

15．無(wú)設計驗證記錄或不全。

16．如何進(jìn)行驗證無(wú)標準。

17．新零件、新材料無(wú)法驗證

18．無(wú)設計確認記錄。

19．把驗證記錄當做確認的記錄，末站在使用的立場(chǎng)進(jìn)行設計確認。

20．設計更改未經(jīng)評審、驗證、確認。

采購

1．無(wú)文件化規定。

2．末明訂相關(guān)單位的權責。

3．末訂定供應商選擇辦法。

4．末建立認可的供應商名單。

5．采購對象不是經(jīng)認可的供應商。

6．需評鑒的供應商對象末依產(chǎn)品種類(lèi)界定清楚。

7．末依供應商達成合約要求的能力來(lái)選擇。

8．已認可的供應商無(wú)評鑒或選擇的相關(guān)記錄資料。

9．供應商交貨的質(zhì)量經(jīng)常不良，未采取有效的改善措施。

10．對供應商交貨評核方式不適當或記錄不實(shí)。

11．供應商的資料未定期更新。

12．對供應商交貨評核的結果無(wú)后續的獎懲管理措施。

13．采購文件發(fā)出前，未經(jīng)相關(guān)權責人員審核。

14．采購文件上對要求說(shuō)明不明確。

15．未標明相關(guān)工程資料的適用版本。

16．末標明產(chǎn)品適用標準的標題、編號及發(fā)行版本。

17．要求供應商提供質(zhì)量證明文件及記錄未在采購文件卜寫(xiě)明

生產(chǎn)提供

1．生產(chǎn)及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設備布置

2．生產(chǎn)及安裝程序書(shū)末涵蓋整個(gè)制程或末建立程序書(shū)。

3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺 (1)特殊尺寸要求。 (2) 工作執行方法。 (3)取樣方式。環(huán)境條件等)I，

4、作指導書(shū)末包括適當的生產(chǎn)和安裝設備、工作環(huán)境、參考標準／法規及質(zhì)量計劃。

5．生產(chǎn)及安裝時(shí)，未規劃合適的檢驗與試驗站。

6．制程中未加以監控(如監控產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設備控制、安全控制等)。

7．制程安排不合理造成瓶頸及等候。

8．設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等)。

9．設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并末執行。環(huán)境控制、

10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證。

11．制程及設備的變更并無(wú)評估及核可。

12．未訂定書(shū)面的工作技藝基準或代表性樣品。

13，未規定特殊制程項目(加熱處理、電焊等)。

14．特殊制程沒(méi)有核可的書(shū)面程序。

15．特殊制程人員沒(méi)有合格的資料證件及訓練記錄。

16．特殊制程設備未經(jīng)確認即使用。

17．特殊制程中，未監測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降

產(chǎn)品標識與追溯性

1．未建立產(chǎn)品的標識方法。

2．產(chǎn)品識別不能與設計或相關(guān)的文件有所關(guān)連(如引用規格樣、批號、爐號及相關(guān)的檢查或試驗等)。

3．產(chǎn)品末依規定方法記錄或識別。

4．方法識別物料、在制品(半成品)或成品的屬性；

5。產(chǎn)品的標識不明顯、不清晰。

6．標識材料生銹、腐蝕或破損。

7．標識非由權責人員確認。

8．產(chǎn)品的追溯性有特定要求時(shí)(如法規溯性特定的程序或方法。

9．每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品無(wú)特別的標識。標準、規格或合約等規定)，無(wú)追

10．標識更換或產(chǎn)品組件更換時(shí)，末反映到記錄上。

11．當物料分割后，標識未移轉到各個(gè)分割部品。

價(jià)格因素

影響項目?jì)r(jià)格的因素有

1、企業(yè)規模（包括人數、產(chǎn)品類(lèi)型、工藝）；

2、企業(yè)現有管理水平與現狀；

3、項目要求達到的效果（如管理提升程度）。

服務(wù)流程

快捷流程 簽訂包過(guò)合約 —> 詳情了解 —> 建立資料 —> 現場(chǎng)審核 —> 取證。

管理型項目流程 現狀診斷 —> 基礎培訓 —> 流程策劃 —> 流程編寫(xiě) —> 流程討論評審 —> 體系試運行 —> 體系落地 —> 通過(guò)認證。