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 美國FDA注冊和歐盟CE認證怎么獲得,兩者的區(qū)別是什么?

美國FDA注冊與歐盟CE認證的區(qū)別在歐盟,只有一種程序可以使您的受管制產(chǎn)品符合適用的法規(guī),即遵循CE標記的步驟。在美國,產(chǎn)品安全要求的設(shè)計和合規(guī)性檢查均由同一聯(lián)邦機構(gòu)完成。在美國,產(chǎn)品要求基于國會制定的國家法律。在歐盟,法律中規(guī)定的基本要求是強制性的,可以自愿使用標準以符合這些基本要求。
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