歐盟RoHS指令(2011/65 / EU)是什么?

1. RoHS的定義和目的

RoHS指令2011/65 / EU(又稱為RoHS 2指令)是對第一個歐盟RoHS指令2002/95 / EC的改版。新指令于2011年7月21日生效,并與新立法框架保持一致。它規(guī)定了限制在電氣和電子設(shè)備(EEE)中使用有害物質(zhì)的規(guī)則。這樣的有害物質(zhì)是例如汞,鉛,鎘,多溴聯(lián)苯,鄰苯二甲酸二丁酯,鄰苯二甲酸二異丁酯,六價鉻,多溴聯(lián)苯醚等。在產(chǎn)品生命周期的末期進(jìn)行管理可能會帶來挑戰(zhàn),因此,該指令限制了它們在初始階段(即在產(chǎn)品制造期間)的使用,并有助于使它們遠(yuǎn)離廢物流。在下表中,

RoHS 2指令進(jìn)一步提供了保護人類健康和環(huán)境以及無害環(huán)境的回收和廢棄EEE處置的法規(guī)。RoHS 2011/65 / EU有許多目標(biāo),但最重要的目標(biāo)之一是減輕行政負(fù)擔(dān),并確保與新的政策和法規(guī)保持一致。例如,那些與在歐盟范圍內(nèi)銷售產(chǎn)品的新立法框架有關(guān)的法律。

2. RoHS范圍

與RoHS 2002/95 / EC相比,RoHS 2不僅擴大了產(chǎn)品范圍,而且對EEE制造商施加了新的義務(wù),要求他們準(zhǔn)備歐盟合格聲明并在成品上貼上CE標(biāo)志。后者被包含在指令范圍內(nèi),因為原始的RoHS指令沒有任何說明CE符合性的正式標(biāo)記要求,這使許多制造商設(shè)計了自己的RoHS符號并發(fā)布了其“合格聲明”版本。

RoHS 2011/65 / EU的范圍內(nèi)包括以下產(chǎn)品類別的電氣和電子設(shè)備:

  • 大大小小的家用電器;
  • IT和通訊設(shè)備;
  • 照明設(shè)備;
  • 消費設(shè)備;
  • 電氣和電子工具;
  • 自動點膠機;
  • 玩具;
  • 休閑和運動器材;
  • 醫(yī)療設(shè)備,包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備;
  • 監(jiān)測和控制手段,包括具有工業(yè)目的的手段;
  • 這些類別中未涵蓋的任何其他電氣和電子設(shè)備 采用此更改的截止日期為2019年7月22日。

當(dāng)前,在該指令的范圍內(nèi)不包括以下類型的電氣和電子設(shè)備:

  • 具有特定軍事用途的設(shè)備;
  • 太空設(shè)備;
  • 專門設(shè)計為屬于本指令范圍之外的另一種設(shè)備的一部分的設(shè)備,并且僅當(dāng)該設(shè)備屬于該設(shè)備并且只能由同一專門設(shè)計的設(shè)備替換時才能履行其功能;
  • 大型固定式工業(yè)工具;
  • 用于人員或貨物的運輸工具,但未經(jīng)型號認(rèn)可的電動兩輪車除外;
  • 有源植入式醫(yī)療設(shè)備;
  • 大型固定裝置;
  • 光伏板,協(xié)助公共,商業(yè),工業(yè)和住宅應(yīng)用生產(chǎn)太陽能;
  • 專為研發(fā)而設(shè)計的設(shè)備;
  • 其他。

3. 經(jīng)濟經(jīng)營者的合規(guī)性和法律義務(wù)

為證明CE符合RoHS 2011/65 / EU,電子和電氣設(shè)備制造商必須進(jìn)行合格評定,準(zhǔn)備合格聲明并在其產(chǎn)品上貼有CE標(biāo)記,然后才能將其投放到歐盟市場。

RoHS指令不僅對制造商承擔(dān)法律義務(wù),而且對授權(quán)代表,進(jìn)口商和分銷商(包括零售商)也承擔(dān)法律義務(wù)。

3.1 制造商

在制造商中可以看到任何制造電氣和電子設(shè)備或以其名稱或商標(biāo)進(jìn)行銷售的人,無論它是由其他人設(shè)計或生產(chǎn)的。想要將其產(chǎn)品投放到歐盟市場的任何電氣和電子設(shè)備制造商均具有以下法律義務(wù):

  • 確保產(chǎn)品的設(shè)計和制造符合RoHS 2011/65 / EU;
  • 擁有有效的生產(chǎn)控制系統(tǒng)以支持合規(guī)性并對其進(jìn)行審核,以確保設(shè)備隨時間推移保持合規(guī)性;
  • 創(chuàng)建技術(shù)文檔,也稱為“技術(shù)文件”(請參閱技術(shù)文檔示例);
  • 按照規(guī)定完成合格評定;
  • 創(chuàng)建合格聲明(請參閱合格聲明示例);
  • 將產(chǎn)品的技術(shù)文檔和合格聲明保存10年;
  • 在產(chǎn)品上貼CE標(biāo)志 ;
  • 確保設(shè)備上標(biāo)有類型,批次或序列號以供識別;
  • 確保您的產(chǎn)品在整個生產(chǎn)過程中均符合規(guī)定;
  • 在產(chǎn)品和包裝上放置您的名字,商品名稱或商標(biāo);
  • 確保將任何不合規(guī)的電子或電氣設(shè)備撤出市場,并采取糾正措施以使其符合規(guī)定;
  • 其他。

3.2 授權(quán)代表

所有授權(quán)代表必須在歐盟范圍內(nèi)建立,并且可以是分包商,代理商,進(jìn)口商或分銷商。授權(quán)代表可以是從歐盟內(nèi)部或外部獲得制造商書面授權(quán)以執(zhí)行與將電氣和電子設(shè)備投放到歐盟市場有關(guān)的特定管理任務(wù)的任何人。此類任務(wù)可以是例如保留技術(shù)文件和符合性聲明。授權(quán)代表的法律義務(wù)如下:

  • 產(chǎn)品投放市場后,擁有技術(shù)文件和合格聲明十年;
  • 能夠遵守有關(guān)產(chǎn)品符合性的任何信息要求;
    與國家主管部門合作。

3.3 進(jìn)口人

作為進(jìn)口商,可以看到將電氣或電子設(shè)備進(jìn)口到歐盟并將其投放到歐盟市場的任何人。他們必須確保特定產(chǎn)品符合RoHS指令2011/65 / EU的要求。被視為進(jìn)口商的任何人都有以下義務(wù):

  • 僅放置符合RoHS要求的電子和電氣設(shè)備;
  • 確保制造商已執(zhí)行基本的合規(guī)性任務(wù);
  • 確保在產(chǎn)品或包裝上注明自己的商標(biāo)名稱或商標(biāo)和地址;
  • 回收所有已經(jīng)投放到歐盟市場的不合格設(shè)備;
  • 通知國家主管部門和制造商任何不合規(guī)之處,并立即采取措施以確保產(chǎn)品符合要求,然后再將其投放到歐盟市場;
  • 記錄所有召回和不合規(guī)的產(chǎn)品;
  • 在產(chǎn)品被引入歐盟市場后的十年內(nèi),保存產(chǎn)品的技術(shù)文件和合格聲明;
  • 有疑問的產(chǎn)品時,請遵守國家有關(guān)信息的要求。

3.4 分銷商

分銷商可以是不是制造商或進(jìn)口商,并且可以在歐盟市場上購買電氣和電子設(shè)備的任何人。例如,分銷商可以是電氣產(chǎn)品的任何批發(fā)商或零售商。經(jīng)銷商根據(jù)RoHS法規(guī)的法律義務(wù)如下:

  • 驗證產(chǎn)品上已貼有CE標(biāo)志以及用于識別的類型,批次或序列號,并確保隨附了所有必需的文件;
  • 驗證制造商的商品名稱或商標(biāo)和地址在產(chǎn)品或包裝上,以及進(jìn)口商的商品名稱和地址(如果適用);
  • 撤回或召回已經(jīng)投放到歐盟市場的任何不合格產(chǎn)品;
  • 通知國家主管部門和制造商或進(jìn)口商任何不合規(guī)情況;
  • 確保不符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備在符合RoHS法規(guī)之前不會重新投放市場;
  • 有疑問的產(chǎn)品時,請遵守國家有關(guān)信息的要求。

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